Näköhäiriöt lievässä traumaattisessa aivovauriossa (MTBI): vertailuryhmätutkimus (VDMTBI)
torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Visuaalinen toimintahäiriö MTBI:ssä: Vertailuryhmätutkimus
Meneillään olevassa tutkimuksessa sellaisten henkilöiden visuaalisista ominaisuuksista, joilla on diagnosoitu lievä traumaattinen aivovamma (MTBI) heidän palvelukseensa Irakissa ja Afganistanissa, havaitsimme suuren osuuden binokulaarisia näköongelmia (kuten kaksoisnäön/hämäränäön, lukuvaikeuden jne. .).
Näillä henkilöillä diagnosoidaan myös yleensä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
PTSD:n tiedetään aiheuttavan joitain näköoireita.
Haluamme suorittaa tämän tutkimuksen henkilöillä, joilla on PTSD (mutta ei MTBI) nähdäksemme, onko heillä samanlaisia oireita kuin henkilöillä, joilla on MTBI.
Tämä antaa meille hyödyllistä tietoa visuaalisten oireiden spesifisen syyn määrittämiseksi MTBI-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme VAPAHCS PTSD -keskuksen ja -klinikan väestöstä 75 potilasta, joilla on diagnosoitu PTSD, mutta joilla ei ole ollut lievää traumaattista aivovauriota (MTBI).
Näille vapaaehtoisille suunnitellaan silmäseulontaan, joka on kehitetty samanaikaiseen projektiin, jossa arvioidaan näköhäiriöitä (accommodation/vergence insuffiction, Pursuit/saccade-puutteet jne.) potilailla, joilla on diagnosoitu MTBI ja jotka nähdään Palo Alto Polytrauma Network Site -klinikalla.
MTBI-potilailla on odottamattoman suuri kiikarin toimintahäiriö, vaikka heidän näöntarkkuus ja näkökentät ovat normaaleja/lähes normaaleja.
MTBI-diagnoosi liittyy taisteluräjähdystapahtumaan noin 90 %:ssa tapauksista.
Suurimmalla osalla tästä väestöstä on myös diagnosoitu PTSD.
PTSD:n tiedetään aiheuttavan joitain visuaalisia oireita, joten meidän on määritettävä, liittyvätkö MTBI:n näköhäiriöt heidän PTSD-diagnoosiinsa vai eivät.
Vapaaehtoiset osallistujat määrätään näöntarkastukseen ja he saavat suostumuksensa ennen seulontaa.
Osallistumiskriteereitä ovat PTSD-diagnoosi, 19–39-vuotiaat, ja halukkuus osallistua.
Poissulkemiskriteerit ovat ensisijaisesti TBI:n historiaa.
Näkönäyttö sisältää arvioita näöntarkkuudesta, näkökentästä, itse ilmoittamasta näkötoiminnasta (eli valoherkkyydestä, silmien väsymyksestä, lukuvaikeudesta) sekä mukautumistoiminnon, vergenssin, takaa-ajon ja sakkadien mittauksia.
Kerättyjä tietoja verrataan MTBI-diagnoosin saaneiden potilaiden näköhäiriöitä koskevan meneillään olevan tutkimuksen tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan VAPAHCS PTSD -keskuksen ja -klinikan potilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n diagnoosi
- ei MTBI:n historiaa
- 19-39 vuoden iässä
- veteraani
Poissulkemiskriteerit:
- MTBI:n historia
- yli 39-vuotias
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Osallistujat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu PTSD, mutta joilla ei ole aiemmin ollut TBI:tä.
Osallistujien tulee olla 19-39-vuotiaita.
Osallistujan tulee olla pätevä allekirjoittamaan suostumuslomake ja olla halukas osallistumaan näöntarkastukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Binokulaarisen toimintahäiriön esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan yhdellä visuaalisella näytöllä, joka kestää noin tunnin.
|
Ensisijainen tulos mitataan yhdellä visuaalisella näytöllä, joka kestää noin tunnin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHP 08-142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .