- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00674804
Kommunikation af en kræftdiagnose - Nuværende metoder og deres virkninger
Kommunikation af en kræftdiagnose: Nuværende metoder og deres virkninger
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan patienter informeres om deres kræftdiagnose eller tilbagefald og vil udforske deres erfaring med at lære om diagnosen. Konkret vil det:
- Skelne metoder til at fortælle diagnosen og identificere dens forhold til kræfttypen.
- Bestem, om den måde, en patient er informeret om deres diagnose på, er forbundet med deres tilfredshed med metoden til at blive informeret.
- Identificer, hvem der informerer patienten om deres diagnose.
- Bestem patienttilfredshed med deres diagnostiske konsultation.
- Identificer indikatorer for tilfredshed med den diagnostiske konsultation.
Patienter på 18 år eller ældre, som er tilmeldt eller screenet for tilmelding til et fase I, II eller III klinisk forsøg i National Cancer Institutes afdeling for medicinsk onkologi, metabolisme, kirurgi eller neuro-onkologi, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne udfylder et 15-minutters spørgeskema, der indeholder spørgsmål relateret til, hvordan de blev informeret om deres kræftdiagnose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
- Målet med undersøgelsen er at identificere, hvordan en patient med en kræftdiagnose informeres om sin tilstand og at belyse den måde, hvorpå denne informationsudveksling foregår.
Mål:
For at skelne, identificere og bestemme:
- Hvis metoden, hvorved en patient informeres om en kræftdiagnose, er forbundet med deres tilfredshed med denne metode til at blive informeret
- Hvem fortæller patienten om deres tilstand
- De metoder, der bruges til at informere en patient om deres tilstand
- Prognostiske indikatorer for høj tilfredshed inden for den diagnostiske konsultation
Berettigelse:
- Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt eller screenet for tilmelding til et fase I, II eller III klinisk forsøg på National Cancer Institutes klinikcenter – specifikt inden for følgende afdelingsklinikker: Medicinsk onkologi, metabolisme, kirurgi og neuro-onkologi.
- Patienten skal være 18 år eller ældre og være villig til at deltage i undersøgelsen.
Design:
- Primær metodisk praksis er et selvadministreret spørgeskema.
- Spørgeskema skal udfyldes af patienten samme dag, som det administreres på NCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
-INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder større end eller lig med 18 år.
- En patient diagnosticeret med kræft, som enten i øjeblikket er indskrevet i en protokol og modtager behandling eller er kommet til NCI for konsultation og potentiel tilmelding i et forsøg.
- Evne til at følge grundlæggende verbale instruktioner som observeret af enten en investigator af undersøgelsen eller som rapporteret af et medlem af patientens primære kliniske team.
Patienten skal forstå engelsk, mundtligt og skriftligt, hvilket bestemmes af den investigator, der distribuerer spørgeskemaet.
- Patienter med høre- og/eller synsnedsættelse vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de ønsker det. Der vil blive lavet passende boliger.
- Underskrevet informeret samtykkeformular.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter, der har kognitive svækkelser, såsom mentale udfordringer/retardering på grund af en medfødt eller udviklingsmæssig anomali.
en. Forsøgspersoner med kognitive svækkelser er ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af manglende forståelse.
- Patienter, der har udviklet demens som følge af deres sygdom eller fra en uspecificeret kilde, er ikke berettiget til deltagelse på grund af både hukommelse og generelle kognitive mangler.
- Patienter, der har flere samtidige kræftformer, er udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maguire P, Pitceathly C. Key communication skills and how to acquire them. BMJ. 2002 Sep 28;325(7366):697-700. doi: 10.1136/bmj.325.7366.697. No abstract available.
- Zachariae R, Pedersen CG, Jensen AB, Ehrnrooth E, Rossen PB, von der Maase H. Association of perceived physician communication style with patient satisfaction, distress, cancer-related self-efficacy, and perceived control over the disease. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):658-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6600798.
- Barnett MM. Does it hurt to know the worst?--psychological morbidity, information preferences and understanding of prognosis in patients with advanced cancer. Psychooncology. 2006 Jan;15(1):44-55. doi: 10.1002/pon.921.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080127
- 08-CC-0127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .