- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00674804
Сообщения о диагностике рака – современные методы и их эффекты
Сообщение диагноза рака: современные методы и их эффекты
В этом исследовании будет изучено, как пациенты информируются о своем диагнозе рака или рецидиве, и будет изучен их опыт в изучении диагноза. В частности, это будет:
- Различают способы постановки диагноза и выявляют его связь с видом рака.
- Определите, связано ли то, как пациент информируется о своем диагнозе, с уровнем его удовлетворенности методом информирования.
- Определите, кто информирует пациента о его диагнозе.
- Определите удовлетворенность пациентов диагностической консультацией.
- Выявить показатели удовлетворенности диагностической консультацией.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые зарегистрированы или проходят скрининг для участия в клинических испытаниях фазы I, II или III в отделении медицинской онкологии, метаболизма, хирургии или нейроонкологии Национального института рака, могут иметь право на участие в этом исследовании.
Участники заполняют 15-минутную анкету, которая включает вопросы, связанные с тем, как они были проинформированы о своем диагнозе рака.
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
- Цели исследования - определить, как пациент с диагнозом «рак» информируется о своем состоянии, и осветить способ, которым происходит этот обмен информацией.
Цели:
Различать, идентифицировать и определять:
- Если способ информирования пациента о диагнозе рака связан с уровнем его удовлетворенности этим методом информирования
- Кто сообщает пациенту о своем состоянии
- Методы, используемые для информирования пациента о его состоянии
- Прогностические показатели высокой удовлетворенности диагностической консультацией
Право на участие:
- Пациенты, которые в настоящее время зарегистрированы или проходят скрининг для включения в клинические испытания фазы I, II или III в клиническом центре Национального института рака, в частности, в следующих филиалах клиник: медицинская онкология, обмен веществ, хирургия и нейроонкология.
- Пациенту должно быть не менее 18 лет, и он должен быть готов принять участие в исследовании.
Дизайн:
- Основной методологической практикой является самостоятельное заполнение анкеты.
- Анкета должна быть заполнена пациентом в тот же день, что и в NCI.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст больше или равен 18 годам.
- Пациент с диагнозом «рак», который либо в настоящее время включен в протокол и получает лечение, либо пришел в NCI для консультации и возможного включения в исследование.
- Способность следовать основным устным инструкциям под наблюдением исследователя или члена основной клинической бригады пациента.
Пациент должен понимать английский язык в устной и письменной форме, что определяется исследователем, раздающим анкету.
-Пациенты с нарушениями слуха и/или зрения будут иметь право участвовать в исследовании, если они того пожелают. Будут созданы соответствующие условия.
- Подписанная форма информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с когнитивными нарушениями, такими как умственные проблемы/отсталость из-за врожденной аномалии или аномалии развития.
а. Субъекты с когнитивными нарушениями не имеют права участвовать в исследовании из-за неспособности к пониманию.
- Пациенты, у которых деменция развилась в результате болезни или из-за неустановленного источника, не имеют права на участие из-за нарушения памяти и общего когнитивного дефицита.
- Пациенты с множественными одновременными раковыми заболеваниями исключаются из участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maguire P, Pitceathly C. Key communication skills and how to acquire them. BMJ. 2002 Sep 28;325(7366):697-700. doi: 10.1136/bmj.325.7366.697. No abstract available.
- Zachariae R, Pedersen CG, Jensen AB, Ehrnrooth E, Rossen PB, von der Maase H. Association of perceived physician communication style with patient satisfaction, distress, cancer-related self-efficacy, and perceived control over the disease. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):658-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6600798.
- Barnett MM. Does it hurt to know the worst?--psychological morbidity, information preferences and understanding of prognosis in patients with advanced cancer. Psychooncology. 2006 Jan;15(1):44-55. doi: 10.1002/pon.921.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 080127
- 08-CC-0127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .