- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00674804
Comunicar um diagnóstico de câncer - métodos atuais e seus efeitos
Comunicando um diagnóstico de câncer: métodos atuais e seus efeitos
Este estudo investigará como os pacientes são informados sobre seu diagnóstico de câncer ou recorrência e explorará sua experiência ao aprender sobre o diagnóstico. Especificamente, ele irá:
- Distinguir métodos de dizer o diagnóstico e identificar a sua relação com o tipo de cancro.
- Determinar se a forma como um paciente é informado sobre seu diagnóstico está associada ao seu nível de satisfação com o método de ser informado.
- Identifique quem informa o paciente sobre seu diagnóstico.
- Determinar a satisfação do paciente com sua consulta de diagnóstico.
- Identificar indicadores de satisfação com a consulta de diagnóstico.
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão inscritos ou sendo selecionados para inscrição em um estudo clínico de fase I, II ou III no ramo de Oncologia Médica, Metabolismo, Cirurgia ou Neuro-Oncologia do National Cancer Institute podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes completam um questionário de 15 minutos que inclui perguntas relacionadas à forma como foram informados de seu diagnóstico de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
- Os objetivos do estudo são identificar como um paciente com diagnóstico de câncer é informado sobre sua condição e esclarecer como ocorre essa troca de informações.
Objetivos.
Distinguir, identificar e determinar:
- Se o método pelo qual um paciente é informado sobre um diagnóstico de câncer está associado ao seu nível de satisfação com esse método de ser informado
- Quem conta ao paciente sobre sua condição
- Os métodos usados para informar um paciente sobre sua condição
- Indicadores prognósticos de alta satisfação na consulta de diagnóstico
Elegibilidade:
- Pacientes atualmente inscritos ou em triagem para inscrição em um ensaio clínico de fase I, II ou III no centro clínico do National Cancer Institute - especificamente, nas seguintes clínicas: Oncologia Médica, Metabolismo, Cirurgia e Neuro-Oncologia.
- O paciente deve ter 18 anos ou mais e estar disposto a participar do estudo.
Projeto:
- A prática metodológica primária é um questionário autoaplicável.
- Questionário a ser preenchido pelo paciente no mesmo dia em que é administrado no NCI.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
-CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Um paciente diagnosticado com câncer que está atualmente inscrito em um protocolo e recebendo tratamento ou veio ao NCI para consulta e possível inscrição em um estudo.
- Capacidade de seguir instruções verbais básicas observadas por um investigador do estudo ou relatadas por um membro da equipe clínica principal do paciente.
O paciente deve compreender inglês, verbal e escrito, a ser determinado pelo investigador que distribui o questionário.
-Pacientes com deficiência auditiva e/ou visual serão elegíveis para participar do estudo, se assim o desejarem. Acomodações apropriadas serão feitas.
- Termo de consentimento informado assinado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pacientes com deficiências cognitivas, como deficiência/retardo mental devido a uma anomalia congênita ou de desenvolvimento.
a. Indivíduos com deficiências cognitivas não são elegíveis para participar do estudo devido à incapacidade de compreensão.
- Pacientes que desenvolveram demência como resultado de sua doença ou de uma fonte não especificada não são elegíveis para participação devido à memória e déficits cognitivos gerais.
- Os pacientes que têm vários cânceres simultâneos são excluídos da participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maguire P, Pitceathly C. Key communication skills and how to acquire them. BMJ. 2002 Sep 28;325(7366):697-700. doi: 10.1136/bmj.325.7366.697. No abstract available.
- Zachariae R, Pedersen CG, Jensen AB, Ehrnrooth E, Rossen PB, von der Maase H. Association of perceived physician communication style with patient satisfaction, distress, cancer-related self-efficacy, and perceived control over the disease. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):658-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6600798.
- Barnett MM. Does it hurt to know the worst?--psychological morbidity, information preferences and understanding of prognosis in patients with advanced cancer. Psychooncology. 2006 Jan;15(1):44-55. doi: 10.1002/pon.921.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080127
- 08-CC-0127
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