- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00674804
Comunicación de un diagnóstico de cáncer: métodos actuales y sus efectos
Comunicar un diagnóstico de cáncer: métodos actuales y sus efectos
Este estudio investigará cómo se informa a los pacientes sobre su diagnóstico de cáncer o su recurrencia y explorará su experiencia al conocer el diagnóstico. Específicamente, hará lo siguiente:
- Distinguir métodos para contar el diagnóstico e identificar su relación con el tipo de cáncer.
- Determinar si la forma en que un paciente es informado de su diagnóstico está asociada con su nivel de satisfacción con el método de ser informado.
- Identificar quién informa al paciente de su diagnóstico.
- Determinar la satisfacción del paciente con su consulta de diagnóstico.
- Identificar indicadores de satisfacción con la consulta de diagnóstico.
Los pacientes de 18 años de edad o más que estén inscritos o estén siendo evaluados para la inscripción en un ensayo clínico de fase I, II o III en la rama de Oncología Médica, Metabolismo, Cirugía o Neurooncología del Instituto Nacional del Cáncer pueden ser elegibles para este estudio.
Los participantes completan un cuestionario de 15 minutos que incluye preguntas relacionadas con la forma en que fueron informados de su diagnóstico de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
- Los objetivos del estudio son identificar cómo se informa a un paciente con un diagnóstico de cáncer sobre su condición y esclarecer la forma en que se produce este intercambio de información.
Objetivos:
Distinguir, identificar y determinar:
- Si el método por el cual se informa a un paciente de un diagnóstico de cáncer está asociado con su nivel de satisfacción con ese método de ser informado
- Quién le dice al paciente de su condición
- Los métodos utilizados para informar a un paciente de su condición.
- Indicadores pronósticos de alta satisfacción dentro de la consulta diagnóstica
Elegibilidad:
- Pacientes actualmente inscritos o en proceso de selección para la inscripción en un ensayo clínico de fase I, II o III en el centro clínico de los Institutos Nacionales del Cáncer, específicamente, dentro de las siguientes sucursales clínicas: oncología médica, metabolismo, cirugía y neurooncología.
- El paciente debe tener 18 años o más y estar dispuesto a participar en el estudio.
Diseño:
- La práctica metodológica primaria es un cuestionario autoadministrado.
- Cuestionario para ser completado por el paciente el mismo día que se administra en el NCI.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
-CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Un paciente diagnosticado con cáncer que actualmente está inscrito en un protocolo y recibe tratamiento o que ha venido al NCI para una consulta y posible inscripción en un ensayo.
- Capacidad para seguir instrucciones verbales básicas observadas por un investigador del estudio o informadas por un miembro del equipo clínico principal del paciente.
El paciente debe comprender inglés, verbal y escrito, según lo determine el investigador que distribuye el cuestionario.
-Los pacientes con discapacidad auditiva y/o visual serán elegibles para participar en el estudio si así lo desean. Se harán las adaptaciones apropiadas.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes que tienen deficiencias cognitivas, como problemas/retraso mental debido a una anomalía congénita o del desarrollo.
a. Los sujetos con deficiencias cognitivas no son elegibles para participar en el estudio debido a problemas de comprensión.
- Los pacientes que han desarrollado demencia como resultado de su enfermedad o de una fuente no especificada no son elegibles para participar debido a deficiencias cognitivas generales y de memoria.
- Los pacientes que tienen múltiples cánceres concurrentes están excluidos de la participación en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maguire P, Pitceathly C. Key communication skills and how to acquire them. BMJ. 2002 Sep 28;325(7366):697-700. doi: 10.1136/bmj.325.7366.697. No abstract available.
- Zachariae R, Pedersen CG, Jensen AB, Ehrnrooth E, Rossen PB, von der Maase H. Association of perceived physician communication style with patient satisfaction, distress, cancer-related self-efficacy, and perceived control over the disease. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):658-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6600798.
- Barnett MM. Does it hurt to know the worst?--psychological morbidity, information preferences and understanding of prognosis in patients with advanced cancer. Psychooncology. 2006 Jan;15(1):44-55. doi: 10.1002/pon.921.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080127
- 08-CC-0127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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