- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00674804
Przekazywanie diagnozy raka — aktualne metody i ich efekty
Przekazywanie diagnozy raka: aktualne metody i ich skutki
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób pacjenci są informowani o rozpoznaniu raka lub nawrocie i zbadają ich doświadczenia w poznawaniu diagnozy. W szczególności:
- Rozróżnić metody stawiania diagnozy i określić jej związek z typem nowotworu.
- Ustal, czy sposób informowania pacjenta o diagnozie jest związany z poziomem jego zadowolenia ze sposobu poinformowania.
- Określ, kto informuje pacjenta o diagnozie.
- Określenie satysfakcji pacjenta z konsultacji diagnostycznej.
- Zidentyfikuj wskaźniki satysfakcji z konsultacji diagnostycznej.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są zapisani lub poddani badaniu przesiewowemu w celu włączenia do badania klinicznego fazy I, II lub III w oddziale Onkologii Medycznej, Metabolizmu, Chirurgii lub Neuro-Onkologii National Cancer Institute, mogą kwalifikować się do tego badania.
Uczestnicy wypełniają 15-minutowy kwestionariusz, który zawiera pytania dotyczące sposobu, w jaki zostali poinformowani o rozpoznaniu raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
- Celem badania jest określenie, w jaki sposób pacjent z rozpoznaniem raka jest informowany o swoim stanie zdrowia oraz wyjaśnienie sposobu, w jaki odbywa się ta wymiana informacji.
Cele:
Aby rozróżnić, zidentyfikować i określić:
- Czy sposób, w jaki pacjent jest informowany o rozpoznaniu raka, jest powiązany z poziomem jego zadowolenia z tego sposobu poinformowania
- Kto mówi pacjentowi o jego stanie
- Metody stosowane w informowaniu pacjenta o stanie zdrowia
- Wskaźniki prognostyczne wysokiej satysfakcji z konsultacji diagnostycznej
Uprawnienia:
- Pacjenci obecnie zapisani lub poddawani badaniu przesiewowemu do badania klinicznego fazy I, II lub III w ośrodku klinicznym National Cancer Institutes, w szczególności w ramach następujących klinik oddziałowych: Onkologii Medycznej, Metabolizmu, Chirurgii i Neuro-Onkologii.
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być chętny do udziału w badaniu.
Projekt:
- Podstawową praktyką metodologiczną jest kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
- Kwestionariusz do wypełnienia przez pacjenta w tym samym dniu, w którym został podany w NCI.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
-KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Pacjent, u którego zdiagnozowano raka, jest obecnie objęty protokołem i otrzymuje leczenie lub zgłosił się do NCI w celu konsultacji i potencjalnego włączenia do badania.
- Zdolność do przestrzegania podstawowych instrukcji ustnych zaobserwowanych przez badacza badania lub zgłoszonych przez członka głównego zespołu klinicznego pacjenta.
Pacjent musi rozumieć język angielski w mowie i piśmie, co zostanie określone przez badacza rozprowadzającego kwestionariusz.
-Pacjenci z upośledzeniem słuchu i/lub wzroku będą mogli wziąć udział w badaniu, jeśli tak zdecydują. Odpowiednie zakwaterowanie zostanie wykonane.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak problemy umysłowe/opóźnienia spowodowane wadą wrodzoną lub rozwojową.
A. Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych nie kwalifikują się do udziału w badaniu ze względu na trudności ze zrozumieniem.
- Pacjenci, u których rozwinęła się demencja w wyniku choroby lub z nieokreślonego źródła, nie kwalifikują się do udziału z powodu zarówno pamięci, jak i ogólnych deficytów poznawczych.
- Pacjenci z wieloma współistniejącymi nowotworami są wykluczeni z udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maguire P, Pitceathly C. Key communication skills and how to acquire them. BMJ. 2002 Sep 28;325(7366):697-700. doi: 10.1136/bmj.325.7366.697. No abstract available.
- Zachariae R, Pedersen CG, Jensen AB, Ehrnrooth E, Rossen PB, von der Maase H. Association of perceived physician communication style with patient satisfaction, distress, cancer-related self-efficacy, and perceived control over the disease. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):658-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6600798.
- Barnett MM. Does it hurt to know the worst?--psychological morbidity, information preferences and understanding of prognosis in patients with advanced cancer. Psychooncology. 2006 Jan;15(1):44-55. doi: 10.1002/pon.921.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080127
- 08-CC-0127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone