Protokol til indsamling af langsigtede opfølgningsdata om modtagere af knoglemarvs- og stamcelletransplantation
17. december 2024 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Protokol til indsamling af langsigtede opfølgningsdata om modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Denne protokol giver mulighed for løbende dataindsamling for at vurdere de langsigtede kliniske og psykosociale resultater af pædiatriske patienter, som har modtaget en hæmatopoietisk stamcelletransplantation på St. Jude Children's Research Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne protokol er at levere løbende dataindsamling og gennemgang af langsigtede resultater og senfølger i en stor kohorte af St. Jude Children's Research Hospital autologe og allogene hæmatopoietiske stamcellemodtagere.
Central koordinering af overvågning og rapportering af kliniske og psykosociale senfølger kan lette rettidig kommunikation om livstruende eller uventede kliniske udfald samt betydelige psykologiske, sociale og adfærdsmæssige følgevirkninger på modtageren og dennes familiemedlemmer.
De resulterende data kan gøre det muligt for forskere at udvikle aktuelle kliniske og psykosociale undersøgelser samt monitorering af prædisponerede overlevende, som kan drage fordel af forebyggende eller korrigerende indgreb.
Læger og forskere kan muligvis lære at identificere disse problemer tidligere, at tage bedre hånd om disse problemer eller at implementere forebyggende foranstaltninger for fremtidige transplantationsmodtagere
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
637
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
St. Jude-patient mindst et år efter modtagelsen af en autolog eller allogen transplantation for en malign eller ikke-malign tilstand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- St. Jude-patienter overvåges aktivt i BMT-AFU-klinikken efter at have modtaget HSC-transplantation for en malign eller ikke-malign tilstand.
- St. Jude alumnus, som har modtaget en hæmatopoietisk stamcelletransplantation for en malign eller ikke-malign tilstand og overvåges af Tumor Registry
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Dataindsamling
|
Dataindsamling, resultatforskning, statistisk dataanalyse, longitudinelle undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At levere en løbende gennemgang af langsigtede kliniske og psykosociale resultater og senfølger af hæmatopoietiske stamcellemodtagere på St. Jude Children's Research Hospital
Tidsramme: Langsigtet opfølgning
|
Langsigtet opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2008
Først opslået (Anslået)
8. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BMTFU
- NCI-2021-10847 (Registry Identifier: NCI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .