Protokoll zum Sammeln von Langzeit-Follow-up-Daten zu Empfängern von Knochenmark- und Blutstammzelltransplantationen
17. Dezember 2024 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Protokoll zum Sammeln von Langzeit-Follow-up-Daten zu Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Dieses Protokoll ermöglicht eine fortlaufende Datenerfassung zur Beurteilung der langfristigen klinischen und psychosozialen Ergebnisse von pädiatrischen Patienten, die im St. Jude Children's Research Hospital eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine kontinuierliche Datenerhebung und Überprüfung der Langzeitergebnisse und Spätfolgen in einer großen Kohorte von Empfängern autologer und allogener hämatopoetischer Stammzellen des St. Jude Children's Research Hospital bereitzustellen.
Eine zentrale Koordinierung der Überwachung und Meldung klinischer und psychosozialer Spätfolgen kann eine zeitnahe Kommunikation über lebensbedrohliche oder unvorhergesehene klinische Folgen sowie erhebliche psychologische, soziale und verhaltensbedingte Folgen für den Empfänger und seine Familienangehörigen erleichtern.
Die resultierenden Daten können Forscher bei der Entwicklung aktueller klinischer und psychosozialer Studien sowie bei der Überwachung prädisponierter Überlebender unterstützen, die von präventiven oder korrigierenden Interventionen profitieren könnten.
Ärzte und Forscher können möglicherweise lernen, diese Probleme früher zu erkennen, sich besser um diese Probleme zu kümmern oder Präventivmaßnahmen für zukünftige Transplantatempfänger umzusetzen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
637
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
St. Jude-Patient mindestens ein Jahr nach Erhalt einer autologen oder allogenen Transplantation wegen einer malignen oder nicht-malignen Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- St. Jude-Patienten, die in der BMT-AFU-Klinik aktiv überwacht wurden, nachdem sie eine HSC-Transplantation wegen eines bösartigen oder nicht bösartigen Zustands erhalten hatten.
- St. Jude Alumnus, der eine hämatopoetische Stammzelltransplantation wegen einer malignen oder nicht-malignen Erkrankung erhalten hat und vom Tumorregister überwacht wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer
Datensammlung
|
Datenerhebung, Ergebnisforschung, statistische Datenanalyse, Längsschnittstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bereitstellung einer laufenden Überprüfung der langfristigen klinischen und psychosozialen Ergebnisse und Spätfolgen von Empfängern hämatopoetischer Stammzellen im St. Jude Children's Research Hospital
Zeitfenster: Langfristige Nachverfolgung
|
Langfristige Nachverfolgung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMTFU
- NCI-2021-10847 (Registrierungskennung: NCI)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .