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骨髄および血液幹細胞移植のレシピエントに関する長期追跡データを収集するためのプロトコル

2024年3月21日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital

造血幹細胞移植の受信者に関する長期追跡データを収集するためのプロトコル

このプロトコルは、セント ジュード小児研究病院で造血幹細胞移植を受けた小児患者の長期的な臨床的および心理社会的転帰を評価するための継続的なデータ収集を可能にします。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このプロトコルの目的は、セント ジュード小児研究病院の自家および同種造血幹細胞レシピエントの大規模なコホートにおける継続的なデータ収集と長期転帰および後遺症のレビューを提供することです。 臨床的および心理社会的な晩期合併症(晩期障害)のモニタリングと報告を一元的に調整することで、生命を脅かすまたは予期しない臨床的転帰、およびレシピエントとその家族に対する重大な心理的、社会的、行動的後遺症についてのタイムリーなコミュニケーションを促進できます。 結果として得られるデータは、研究者が現在の臨床的および心理社会的研究の開発、および予防または是正介入の恩恵を受ける可能性のある素因のある生存者の監視を可能にする可能性があります。 医師や研究者は、これらの問題を早期に特定する方法、これらの問題をより適切に処理する方法、または将来の移植レシピエントのために予防措置を実施する方法を学ぶことができる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-悪性または非悪性状態のための自家または同種異系移植の受領から少なくとも1年後のセントジュード患者

説明

包含基準:

  • セント・ジュードの患者は、悪性または非悪性状態の HSC 移植を受けた後、BMT-AFU クリニックで積極的に監視されています。
  • 悪性または非悪性状態のために造血幹細胞移植を受け、腫瘍登録によって監視されているセントジュード卒業生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
データ収集
データ収集、成果研究、統計データ分析、縦断的研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セント・ジュード小児研究病院における造血幹細胞レシピエントの長期的な臨床的および心理社会的転帰および晩期合併症(晩期障害)の継続的なレビューを提供すること
時間枠:長期フォローアップ
長期フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brandon Triplett, MD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月7日

一次修了 (推定)

2040年12月1日

研究の完了 (推定)

2045年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月7日

最初の投稿 (推定)

2008年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMTFU
  • NCI-2021-10847 (レジストリ識別子:NCI)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

データ収集の臨床試験

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