Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół zbierania długoterminowych danych kontrolnych dotyczących biorców przeszczepu szpiku kostnego i komórek macierzystych krwi

21 marca 2024 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Protokół zbierania długoterminowych danych kontrolnych dotyczących biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

Protokół ten umożliwia ciągłe gromadzenie danych w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych i psychospołecznych pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest zapewnienie ciągłego gromadzenia danych i przeglądu długoterminowych wyników i późnych skutków w dużej kohorcie autologicznych i allogenicznych hematopoetycznych biorców krwiotwórczych komórek macierzystych Szpitala Dziecięcego St. Jude. Centralna koordynacja monitorowania i zgłaszania klinicznych i psychospołecznych późnych skutków może ułatwić terminowe informowanie o zagrażających życiu lub nieoczekiwanych wynikach klinicznych, jak również o znaczących psychologicznych, społecznych i behawioralnych skutkach następstw dla biorcy i członków jego rodziny. Uzyskane dane mogą pomóc naukowcom w opracowaniu aktualnych badań klinicznych i psychospołecznych, a także monitorowaniu predysponowanych ocalałych, którzy mogą odnieść korzyści z interwencji zapobiegawczych lub naprawczych. Lekarze i badacze mogą być w stanie nauczyć się, jak wcześniej identyfikować te problemy, lepiej zająć się tymi problemami lub wdrożyć środki zapobiegawcze dla przyszłych biorców przeszczepów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent St. Jude co najmniej rok po otrzymaniu autologicznego lub allogenicznego przeszczepu z powodu choroby nowotworowej lub niezłośliwej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z St. Jude aktywnie monitorowani w klinice BMT-AFU po otrzymaniu przeszczepu HSC pod kątem stanu złośliwego lub niezłośliwego.
  • Absolwent St. Jude, który otrzymał przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu choroby nowotworowej lub niezłośliwej i jest monitorowany przez Rejestr Nowotworów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Gromadzenie danych
Inny: Gromadzenie danych
Gromadzenie danych, badanie wyników, analiza danych statystycznych, badanie podłużne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapewnienie ciągłego przeglądu długoterminowych wyników klinicznych i psychospołecznych oraz późnych skutków biorców hematopoetycznych komórek macierzystych w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja
Długoterminowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMTFU
  • NCI-2021-10847 (Identyfikator rejestru: NCI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj