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Protocollo per la raccolta di dati di follow-up a lungo termine sui destinatari del trapianto di midollo osseo e cellule staminali del sangue

21 marzo 2024 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Protocollo per la raccolta di dati di follow-up a lungo termine sui destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Questo protocollo consente la raccolta continua dei dati per valutare gli esiti clinici e psicosociali a lungo termine dei pazienti pediatrici che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso il St. Jude Children's Research Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è fornire una raccolta di dati in corso e una revisione dei risultati a lungo termine e degli effetti tardivi in ​​un'ampia coorte di destinatari di cellule staminali ematopoietiche autologhe e allogeniche del St. Jude Children's Research Hospital. Il coordinamento centrale del monitoraggio e della segnalazione degli effetti tardivi clinici e psicosociali può facilitare la comunicazione tempestiva sugli esiti clinici potenzialmente letali o imprevisti, nonché sugli effetti significativi delle sequele psicologiche, sociali e comportamentali sul ricevente e sui suoi familiari. I dati risultanti possono consentire ai ricercatori di sviluppare gli attuali studi clinici e psicosociali, nonché di monitorare i sopravvissuti predisposti che possono beneficiare di interventi preventivi o correttivi. Medici e ricercatori possono essere in grado di imparare come identificare questi problemi in anticipo, prendersi cura di questi problemi o implementare misure preventive per i futuri trapiantati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente St. Jude da almeno un anno dopo aver ricevuto un trapianto autologo o allogenico per una condizione maligna o non maligna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti St. Jude monitorati attivamente nella clinica BMT-AFU dopo aver ricevuto trapianto di HSC per una condizione maligna o non maligna.
  • Alunno di St. Jude che ha ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche per una condizione maligna o non maligna ed è monitorato dal registro dei tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Raccolta dati
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati, ricerca risultati, analisi dati statistici, studio longitudinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fornire una revisione continua degli esiti clinici e psicosociali a lungo termine e degli effetti tardivi dei riceventi di cellule staminali ematopoietiche presso il St. Jude Children's Research Hospital
Lasso di tempo: Seguito a lungo termine
Seguito a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2008

Primo Inserito (Stimato)

8 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMTFU
  • NCI-2021-10847 (Identificatore di registro: NCI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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