Протокол сбора долгосрочных данных о реципиентах трансплантации костного мозга и стволовых клеток крови
21 марта 2024 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Протокол для сбора данных долгосрочного наблюдения за реципиентами трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Этот протокол позволяет осуществлять непрерывный сбор данных для оценки долгосрочных клинических и психосоциальных результатов педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Детской исследовательской больнице Св. Иуды.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого протокола является обеспечение постоянного сбора данных и обзора долгосрочных результатов и отдаленных эффектов в большой когорте реципиентов аутологичных и аллогенных гемопоэтических стволовых клеток Детской исследовательской больницы Св. Иуды.
Централизованная координация мониторинга отдаленных клинических и психосоциальных эффектов и отчетности может способствовать своевременному информированию об опасных для жизни или непредвиденных клинических исходах, а также о значительных психологических, социальных и поведенческих последствиях для реципиента и членов его семьи.
Полученные данные могут помочь исследователям в разработке текущих клинических и психосоциальных исследований, а также в наблюдении за предрасположенными выжившими, которым могут помочь профилактические или корректирующие вмешательства.
Врачи и исследователи могут научиться выявлять эти проблемы раньше, лучше решать эти проблемы или применять профилактические меры для будущих реципиентов трансплантатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент St. Jude по крайней мере через год после получения аутологичной или аллогенной трансплантации по поводу злокачественного или незлокачественного состояния.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты St. Jude активно наблюдались в клинике BMT-AFU после трансплантации HSC на предмет злокачественного или незлокачественного состояния.
- Выпускник Сент-Джуд, которому сделали трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток по поводу злокачественного или незлокачественного состояния и который находится под наблюдением Регистра опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Сбор данных
|
Сбор данных, исследование результатов, анализ статистических данных, лонгитюдное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обеспечить постоянный обзор долгосрочных клинических и психосоциальных результатов и отдаленных эффектов реципиентов гемопоэтических стволовых клеток в Детской исследовательской больнице Св. Иуды.
Временное ограничение: Долгосрочное наблюдение
|
Долгосрочное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2045 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BMTFU
- NCI-2021-10847 (Идентификатор реестра: NCI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания