- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00674882
Protokolla pitkän aikavälin seurantatietojen keräämiseksi luuytimen ja veren kantasolusiirron vastaanottajista
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Protokolla pitkän aikavälin seurantatietojen keräämiseksi hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajista
Tämä protokolla mahdollistaa jatkuvan tiedonkeruun, jotta voidaan arvioida pitkäaikaisia kliinisiä ja psykososiaalisia tuloksia lapsipotilailla, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto St. Jude Children's Research Hospitalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota jatkuvaa tiedonkeruuta ja tarkastelua pitkän aikavälin tuloksista ja myöhäisistä vaikutuksista St. Jude Children's Research Hospitalin autologisten ja allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen vastaanottajien suuressa ryhmässä.
Kliinisten ja psykososiaalisten myöhäisten vaikutusten seurannan ja raportoinnin keskitetty koordinointi voi helpottaa oikea-aikaista viestintää henkeä uhkaavista tai odottamattomista kliinisistä tuloksista sekä merkittävistä psykologisista, sosiaalisista ja käyttäytymiseen liittyvistä seurauksista vastaanottajalle ja hänen perheenjäsenilleen.
Tuloksena saadut tiedot voivat antaa tutkijoille mahdollisuuden kehittää nykyisiä kliinisiä ja psykososiaalisia tutkimuksia sekä seurata alttiita eloonjääneitä, jotka voivat hyötyä ehkäisevistä tai korjaavista toimenpiteistä.
Lääkärit ja tutkijat voivat oppia tunnistamaan nämä ongelmat aikaisemmin, huolehtimaan näistä ongelmista paremmin tai toteuttamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tuleville elinsiirtojen vastaanottajille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
St. Jude -potilas vähintään vuoden kuluttua pahanlaatuisen tai ei-pahanlaatuisen tilan autologisesta tai allogeenisesta siirrosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- St. Jude -potilaita seurattiin aktiivisesti BMT-AFU-klinikalla saatuaan HSC-siirteen pahanlaatuisen tai ei-pahanlaatuisen tilan varalta.
- St. Jude alumni, jolle on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto pahanlaatuisen tai ei-pahanlaatuisen tilan vuoksi ja jota kasvainrekisteri valvoo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osallistujat
Tiedonkeruu
|
Tiedonkeruu, tulostutkimus, tilastollinen tietojen analyysi, pitkittäistutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarjoaa jatkuva katsaus pitkäaikaisista kliinisistä ja psykososiaalisista tuloksista ja hematopoieettisten kantasolujen vastaanottajien myöhäisistä vaikutuksista St. Jude Children's Research Hospitalissa
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta
|
Pitkäaikainen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMTFU
- NCI-2021-10847 (Rekisterin tunniste: NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa