Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokoll hosszú távú nyomon követési adatok gyűjtésére a csontvelő- és vér-őssejt-átültetésben részesülőkről

2024. március 21. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

Protokoll a hosszú távú nyomon követési adatok gyűjtésére a vérképző őssejt-átültetésben részesülőkről

Ez a protokoll lehetővé teszi a folyamatos adatgyűjtést a St. Jude Gyermekkutató Kórházban vérképző őssejt-transzplantáción átesett gyermekbetegek hosszú távú klinikai és pszichoszociális eredményeinek felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy folyamatos adatgyűjtést és áttekintést biztosítson a hosszú távú kimenetelekről és a késői hatásokról a St. Jude Children's Research Hospital autológ és allogén hematopoietikus őssejt-recipienseinek nagy csoportjában. A klinikai és pszichoszociális késői hatások megfigyelésének és jelentésének központi koordinációja elősegítheti az életveszélyes vagy nem várt klinikai kimenetelekről, valamint a recipiensre és családtagjaira gyakorolt ​​jelentős pszichológiai, szociális és viselkedési következményekről szóló időben történő kommunikációt. Az így nyert adatok lehetővé tehetik a kutatóknak a jelenlegi klinikai és pszichoszociális tanulmányaik kidolgozását, valamint a hajlamos túlélők nyomon követését, akik számára előnyösek lehetnek a megelőző vagy korrekciós beavatkozások. Az orvosok és kutatók megtanulhatják, hogyan lehet korábban azonosítani ezeket a problémákat, hogyan lehet jobban kezelni ezeket a problémákat, vagy hogyan hajthatnak végre megelőző intézkedéseket a jövőbeli transzplantált recipiensek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

St. Jude-i beteg legalább egy évvel azután, hogy autológ vagy allogén transzplantációt kapott rosszindulatú vagy nem rosszindulatú állapot miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BMT-AFU klinikán a St. Jude betegeket aktívan monitorozták, miután HSC-transzplantációt kaptak rosszindulatú vagy nem rosszindulatú állapot miatt.
  • St. Jude öregdiák, aki vérképző őssejt transzplantáción esett át rosszindulatú vagy nem rosszindulatú állapot miatt, és akit a Tumor Registry felügyel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
Adatgyűjtés
Egyéb: Adatgyűjtés
Adatgyűjtés, eredmények kutatása, statisztikai adatelemzés, longitudinális vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatos áttekintést nyújtani a vérképző őssejt-recipiensek hosszú távú klinikai és pszichoszociális eredményeiről és késői hatásairól a St. Jude Gyermekkutató Kórházban
Időkeret: Hosszú távú nyomon követés
Hosszú távú nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon Triplett, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2045. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 7.

Első közzététel (Becsült)

2008. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMTFU
  • NCI-2021-10847 (Registry Identifier: NCI)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus őssejt transzplantáció

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel