Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvntest i hjemmet hos patienter med neuromuskulær sygdom (HSTNMD)

12. august 2014 opdateret af: Landon Pediatric Foundation

Lægresumé Patienter med svær neuromuskulær udvikler hypoventilation, hvilket fører til forhøjede kuldioxidniveauer. Det kan være utilstrækkeligt at måle kun iltmætningsniveauer med pulsoximetri. Sluttidalkuldioxidniveauer eller arterielle blodgasser bør måles med jævne mellemrum, afhængigt af patientens kliniske tilstand. En grundig gennemgang af systemer vil hjælpe med at definere eventuelle problemer. Patienter, der er hypoventilerende, har ofte forhøjede kuldioxidniveauer om natten og klager over morgenhovedpine, rastløshed eller mareridt og dårlig søvnkvalitet. Dette kan forårsage søvnighed i dagtimerne. Utilstrækkelig respiration med hypoxi kan opstå senere, især hvis lungen er beskadiget af kronisk aspiration.

Vi foreslår at evaluere brugen af ​​Nonin LifeSense-monitoren til hjemmeevaluering af respiration, iltniveau, hjertefrekvens og kuldioxidniveau og at udvikle fortolkning af resultaterne, der vil føre til passende indgreb for apnø og utilstrækkelig respiration.

Relevans for MDA Færre end én procent af Muskelsvindforeningen har lungelæger som meddirektører. Sen henvisning af progressiv restriktiv lungesygdom fører til invasiv støtte til respirationssvigt. Tidlig påbegyndelse af ikke-invasive ventilationsteknikker kræver tålmodighed fra plejepersonalet og udforskning af maskegrænseflader og ventilationsteknikker. Derudover vil udviklingen af ​​nye terapier, som i øjeblikket manifesteres gennem øget diagnostisk nøjagtighed, kræve nyt signal til initiering og i vurderingen af ​​succes eller fiasko.

Mål Mål 1. For at vurdere nytten af ​​en lille bærbar enhed (LifeSense Monitor Nonin Medical Inc. Plymouth Minnesota) med udvidet optageevne for at give nøjagtig diagnose af hypoventilation.

Formål 2. At give en let fortolkelig rapport, der definerer søvnhypoxæmi, hyperkapnø og apnø.

Formål 3. At fremme tidlig evaluering og behandling af respiratoriske problemer i centre, der ikke har pumonologer, da disse er afgørende for prognose, hvad enten det er for overlevelse eller livskvalitet, ved neuromuskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationsbeskrivelse Patienter fra Neuromuscular Disease Clinic ved Ventura County Medical Center

Ikke-sandsynlighedsprøve: invitation til frivillig

Neuromuskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af neuromuskulær sygdom
  • Skal have hjemmeplejere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjemmeplejer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1SevereRLD,NMD
Patienter med FEV1<40 %
Patienter vil blive henvist til evaluering for NNIV er indiceret til patienter med daglig Pa,CO2 >6,0 Pa; og 2) natlig Sa,O2
2VerySevereRLD,NMD
FEV1<30 %
Patienter vil blive henvist til evaluering for NNIV er indiceret til patienter med daglig Pa,CO2 >6,0 Pa; og 2) natlig Sa,O2
3NINV
FEV1<25%,ved non-invasiv ventilation
Patienter vil blive henvist til evaluering for NNIV er indiceret til patienter med daglig Pa,CO2 >6,0 Pa; og 2) natlig Sa,O2
ModeratRLD,NMD
Patienter med FEV1 40-50% af forudsagt
Patienter vil blive henvist til evaluering for NNIV er indiceret til patienter med daglig Pa,CO2 >6,0 Pa; og 2) natlig Sa,O2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sluttidal CO2-kateter tolereres i seks timer eller mere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Der registreres tolkbare data for oximetri, hjertefrekvens og end-tidal CO2
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
2. Der genereres en fortolkende rapport, som vil vejlede den ikke-lungelæge i potentielle indgreb
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
2. Patienter og forældre kan anvende monitorerne derhjemme, og der indsamles et datasæt på seks timer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner