Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Badanie snu u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi (HSTNMD)

12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Landon Pediatric Foundation

Streszczenie U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi rozwija się hipowentylacja, która prowadzi do podwyższonego poziomu dwutlenku węgla. Pomiar tylko poziomu nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii może być niewystarczający. Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla lub gazometrię krwi tętniczej należy mierzyć okresowo, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Dokładny przegląd systemów pomoże zdefiniować wszelkie problemy. Pacjenci z hipowentylacją często mają podwyższony poziom dwutlenku węgla w nocy i skarżą się na poranny ból głowy, niepokój lub koszmary senne oraz złą jakość snu. Może to powodować senność w ciągu dnia. Niewystarczające oddychanie z niedotlenieniem może wystąpić później, zwłaszcza jeśli płuca są uszkodzone przez chroniczną aspirację.

Proponujemy ocenę wykorzystania monitora Nonin LifeSense w domowej ocenie oddychania, poziomu tlenu, tętna i poziomu dwutlenku węgla oraz opracowanie interpretacji wyników, która doprowadzi do odpowiednich interwencji w przypadku bezdechu i niedostatecznego oddychania.

Znaczenie dla MDA Mniej niż jeden procent Stowarzyszenia Dystrofii Mięśniowej ma współdyrektorów pulmonologów. Późne skierowanie na leczenie postępującej restrykcyjnej choroby płuc prowadzi do inwazyjnego wspomagania niewydolności oddechowej. Wczesne rozpoczęcie nieinwazyjnych technik wentylacji wymaga cierpliwości ze strony opiekuna oraz zbadania interfejsów masek i technik wentylacji. Ponadto rozwój nowych terapii, obecnie przejawiający się zwiększoną dokładnością diagnostyczną, będzie wymagał nowego sygnału do inicjacji i oceny sukcesu lub porażki.

Cele Cel 1. Aby ocenić użyteczność małego urządzenia przenośnego (LifeSense Monitor Nonin Medical Inc. Plymouth Minnesota) z rozszerzonymi możliwościami zapisu w celu zapewnienia dokładnej diagnozy hipowentylacji.

Cel 2. Dostarczenie łatwego do interpretacji raportu definiującego hipoksemię podczas snu, hiperkapnię i bezdech.

Cel 3. Promowanie wczesnej oceny i leczenia chorób układu oddechowego w ośrodkach nieposiadających pumonologów, ponieważ są oni niezbędni do rokowania przeżycia lub jakości życia w chorobach nerwowo-mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana Opis Pacjenci z Kliniki Chorób Nerwowo-Mięśniowych w Centrum Medycznym Hrabstwa Ventura

Próbka nielosowa: zaproszenie na ochotnika

Choroba nerwowo-mięśniowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna chorób nerwowo-mięśniowych
  • Musi mieć opiekunów domowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak opiekuna domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1SevereRLD,NMD
Pacjenci z FEV1 <40%
Inny: Ocena nieinwazyjnej wentylacji nocnej
Pacjenci będą kierowani na ocenę NNIV w przypadku pacjentów z dobowym Pa,CO2 >6,0 Pa; i 2) nocne Sa,O2
2Bardzo suroweRLD,NMD
FEV1 <30%
Inny: Ocena nieinwazyjnej wentylacji nocnej
Pacjenci będą kierowani na ocenę NNIV w przypadku pacjentów z dobowym Pa,CO2 >6,0 Pa; i 2) nocne Sa,O2
3ROZKŁAD.ODW
FEV1 <25% przy wentylacji nieinwazyjnej
Inny: Ocena nieinwazyjnej wentylacji nocnej
Pacjenci będą kierowani na ocenę NNIV w przypadku pacjentów z dobowym Pa,CO2 >6,0 Pa; i 2) nocne Sa,O2
Umiarkowane RLD, NMD
Pacjenci z FEV1 40-50% wartości należnej
Inny: Ocena nieinwazyjnej wentylacji nocnej
Pacjenci będą kierowani na ocenę NNIV w przypadku pacjentów z dobowym Pa,CO2 >6,0 Pa; i 2) nocne Sa,O2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Cewnik końcowo-wydechowy CO2 jest tolerowany przez sześć godzin lub dłużej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Rejestrowane są możliwe do interpretacji dane dotyczące oksymetrii, częstości akcji serca i końcowo-wydechowego CO2
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
2. Generowany jest raport interpretacyjny, który wskaże lekarzowi niepulmonologicznemu wskazówki dotyczące potencjalnych interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
2. Pacjenci i rodzice mogą założyć monitory w domu i zbierany jest sześciogodzinny zestaw danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj