Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiunitestaus neuromuskulaarisia sairauksia sairastavilla potilailla (HSTNMD)

tiistai 12. elokuuta 2014 päivittänyt: Landon Pediatric Foundation

Lay Yhteenveto Potilaille, joilla on vaikea hermolihas, kehittyy hypoventilaatio, joka johtaa kohonneisiin hiilidioksiditasoihin. Pelkän happisaturaatiotasojen mittaaminen pulssioksimetrialla saattaa olla riittämätöntä. Hiilidioksidin tai valtimoveren kaasut tulee mitata määräajoin potilaan kliinisestä tilasta riippuen. Järjestelmien perusteellinen tarkastelu auttaa määrittämään mahdolliset ongelmat. Hypoventilaatiopotilailla on usein kohonneita hiilidioksidipitoisuuksia öisin ja he valittavat aamupäänsärystä, levottomuudesta tai painajaisista sekä huonosta unesta. Tämä voi aiheuttaa päiväsaikaan uneliaisuutta. Riittämätöntä hengitystä ja hypoksiaa voi ilmetä myöhemmin, varsinkin jos krooninen aspiraatio vaurioittaa keuhkoja.

Ehdotamme Nonin LifeSense -monitorin käytön arvioimista hengityksen, happitason, sykkeen ja hiilidioksiditason kotiarvioinnissa ja tulosten tulkinnan kehittämistä, joka johtaa asianmukaisiin interventioihin apnean ja riittämättömän hengityksen varalta.

Merkitys MDA:lle Harvemmalla kuin yhdellä prosentilla Lihasdystrofialiitosta on keuhkolääkärit apulaisjohtajina. Myöhäinen etenevän rajoittavan keuhkosairauden lähettäminen johtaa hengitysvajauksen invasiiviseen tukemiseen. Non-invasiivisten ventilaatiotekniikoiden varhainen aloittaminen vaatii hoitajalta kärsivällisyyttä ja maskin rajapintojen ja hengitystekniikoiden tutkimista. Lisäksi uusien hoitomuotojen kehittäminen, joka tällä hetkellä ilmenee parantuneen diagnostisen tarkkuuden kautta, vaatii uuden signaalin aloittamiseen ja onnistumisen tai epäonnistumisen arviointiin.

Tavoitteet Tavoite 1. Pienen kannettavan laitteen käyttökelpoisuuden arvioimiseksi (LifeSense Monitor Nonin Medical Inc. Plymouth Minnesota), jossa on laajennettu tallennusominaisuus, joka mahdollistaa tarkan diagnoosin hypoventilaatiosta.

Tavoite 2. Tarjota helposti tulkittava raportti, jossa määritellään unen hypoksemia, hyperkapnea ja apnea.

Tavoite 3. Edistää hengitystieongelmien varhaista arviointia ja hoitoa keskuksissa, joissa ei ole keuhkolääkäriä, koska ne ovat välttämättömiä hermo-lihassairauksien ennusteelle, olipa se sitten eloonjäämisen tai elämänlaadun kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiokuvaus Ventura County Medical Centerin neuromuskulaaristen sairauksien klinikan potilaat

Ei-todennäköisyysnäyte: kutsu vapaaehtoiseksi

Neuromuskulaarinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neuromuskulaarisen sairauden kliininen diagnoosi
  • Pitää olla kotihoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kotihoitajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 Vakava RLD,NMD
Potilaat, joiden FEV1 < 40 %
Muut: Ei-invasiivisen yöllisen ventilaation arviointi
Potilaat lähetetään arvioitavaksi, koska NNIV on tarkoitettu potilaille, joiden vuorokausitaso on yli 6,0 Pa; ja 2) yöllinen Sa,02
2VerySevereRLD,NMD
FEV1<30 %
Muut: Ei-invasiivisen yöllisen ventilaation arviointi
Potilaat lähetetään arvioitavaksi, koska NNIV on tarkoitettu potilaille, joiden vuorokausitaso on yli 6,0 Pa; ja 2) yöllinen Sa,02
3NINV
FEV1<25%, noninvasiivisessa ventilaatiossa
Muut: Ei-invasiivisen yöllisen ventilaation arviointi
Potilaat lähetetään arvioitavaksi, koska NNIV on tarkoitettu potilaille, joiden vuorokausitaso on yli 6,0 Pa; ja 2) yöllinen Sa,02
KohtalainenRLD,NMD
Potilaat, joiden FEV1 40-50 % ennustetusta
Muut: Ei-invasiivisen yöllisen ventilaation arviointi
Potilaat lähetetään arvioitavaksi, koska NNIV on tarkoitettu potilaille, joiden vuorokausitaso on yli 6,0 Pa; ja 2) yöllinen Sa,02

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Loppuhengitys-CO2-katetri kestää vähintään kuusi tuntia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Tulkittavia tietoja kerätään oksimetriasta, sykkeestä ja vuoroveden lopun CO2:sta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
2. Luodaan tulkintaraportti, joka opastaa ei-keuhkolääkäriä mahdollisissa interventioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
2. Potilaat ja vanhemmat voivat käyttää monitoreja kotona ja kerätään kuuden tunnin datasarja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landon Pediatric Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa