Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее тестирование сна у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями (HSTNMD)

12 августа 2014 г. обновлено: Landon Pediatric Foundation

Лей Резюме У пациентов с тяжелым нервно-мышечным поражением развивается гиповентиляция, что приводит к повышению уровня углекислого газа. Измерение только уровня насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии может быть неадекватным. Уровни углекислого газа в конце выдоха или газы артериальной крови следует периодически измерять в зависимости от клинического состояния пациента. Тщательный обзор систем поможет определить любые проблемы. Пациенты с гиповентиляцией часто имеют повышенный уровень углекислого газа в ночное время и жалуются на утреннюю головную боль, беспокойство или ночные кошмары, плохой сон. Это может вызвать дневную сонливость. Позднее может возникнуть недостаточность дыхания с гипоксией, особенно при поражении легкого хронической аспирацией.

Мы предлагаем оценить использование монитора Nonin LifeSense для домашней оценки дыхания, уровня кислорода, частоты сердечных сокращений и уровня углекислого газа и разработать интерпретацию результатов, которая приведет к соответствующим вмешательствам при апноэ и недостаточном дыхании.

Актуальность для MDA Менее одного процента Ассоциации мышечной дистрофии имеют пульмонологов в качестве содиректоров. Позднее направление пациентов с прогрессирующим рестриктивным заболеванием легких приводит к инвазивной поддержке дыхательной недостаточности. Раннее начало неинвазивных методов вентиляции требует терпения со стороны лица, осуществляющего уход, и изучения интерфейса маски и методов вентиляции. Кроме того, разработка новых методов лечения, в настоящее время проявляющаяся в повышении диагностической точности, потребует новых сигналов для инициации и оценки успеха или неудачи.

Цели Цель 1. Чтобы оценить полезность небольшого портативного устройства (LifeSense Monitor Nonin Medical Inc. Plymouth Minnesota) с расширенными возможностями записи для обеспечения точной диагностики гиповентиляции.

Цель 2. Предоставить легко интерпретируемый отчет, определяющий гипоксемию сна, гиперкапноэ и апноэ.

Цель 3. Способствовать ранней оценке и лечению респираторных заболеваний в центрах, где нет пумонологов, поскольку они необходимы для прогноза, будь то выживаемость или качество жизни, при нервно-мышечных заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание исследуемой популяции Пациенты из клиники нервно-мышечных заболеваний Медицинского центра округа Вентура

Невероятностная выборка: приглашение стать волонтером

нервно-мышечное заболевание

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика нервно-мышечных заболеваний
  • Должны быть сиделки на дому

Критерий исключения:

  • Нет сиделки на дому

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1SevereRLD, NMD
Пациенты с ОФВ1<40%
Пациенты будут направлены на обследование. NNIV показан пациентам с суточным Па, CO2 >6,0 Па; и 2) ночной Sa,O2
2VerySevereRLD, NMD
ОФВ1<30%
Пациенты будут направлены на обследование. NNIV показан пациентам с суточным Па, CO2 >6,0 Па; и 2) ночной Sa,O2
3НИНВ
ОФВ1<25%, при неинвазивной вентиляции
Пациенты будут направлены на обследование. NNIV показан пациентам с суточным Па, CO2 >6,0 Па; и 2) ночной Sa,O2
УмеренныйRLD,NMD
Пациенты с ОФВ1 40-50% от должного
Пациенты будут направлены на обследование. NNIV показан пациентам с суточным Па, CO2 >6,0 Па; и 2) ночной Sa,O2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Катетер CO2 в конце выдоха можно использовать в течение шести часов или более.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Интерпретируемые данные регистрируются для оксиметрии, частоты сердечных сокращений и концентрации CO2 в конце выдоха.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
2. Создан интерпретирующий отчет, который поможет непульмонологу в возможных вмешательствах.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
2. Пациенты и родители могут применять мониторы дома, и собирается набор данных за шесть часов.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться