Effekten af akut og kronisk træning på det metaboliske syndrom og markører for inflammation hos overvægtige personer
17. juni 2008 opdateret af: Aarhus University Hospital
Det menneskelige fedt- og muskelvæv producerer og frigiver en række bioaktive proteiner, som bidrager til den kroniske lave grad af inflammatorisk status, som er forbundet med fedme og spiller en vigtig rolle i patogenesen af type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Studie 1: Vores mål er at undersøge, om træning har uafhængige og additive effekter i kombination med diætinduceret vægttab på cirkulerende niveauer af inflammatoriske markører og mRNA-niveauer i subkutant fedtvæv (SAT) og skeletmuskelvæv (SM.
Studie 2: Vores mål er at undersøge, om køn og vægtstatus spiller en rolle i den metaboliske reaktion under to timers akut træning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Kun motion (EXO-12 ugers regelmæssig overvåget motion uden diætrestriktioner)
- Adfærdsmæssigt: Kun diæt (DIO-8 ugers diæt med meget lav energi (VLED 600 kcal/d) efterfulgt af 4 ugers vægtvedligeholdelsesdiæt
- Adfærdsmæssigt: Kost+motion (DEX-8 uger VLED 800 kcal/d + en fire ugers vægtvedligeholdelsesdiæt kombineret med regelmæssig overvåget motion gennem de 12 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Department of Medicine and Endocrinology C
-
Kontakt:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Telefonnummer: 004589497696
- E-mail: brich@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Tore Christiansen, M. Health S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år,
- overvægtige (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) fysisk inaktiv (<30 minutter pr. dag)
- og vægtstabil i mindst tre måneder (± 2 kg af den nuværende kropsvægt)
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sygdom,
- type 2-diabetes, graviditet eller ortopædiske vanskeligheder, der forårsager manglende evne til at gennemføre et træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Kun motion (EXO-12 ugers regelmæssig overvåget motion uden diætrestriktioner),
|
Træningsinterventionen for forsøgspersoner i EXO bestod af superviseret aerob træning tre gange om ugen med en varighed på 60 -75 minutter pr.
træningspas, med et estimeret energiforbrug på 500-600 kcal pr.
Forsøgspersonerne kunne vælge mellem forskellige træningsformer; stationær cykling, jogging på løbebånd eller trappetrin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Kun diæt (DIO-8 ugers diæt med meget lav energi (VLED 600 kcal/d) efterfulgt af 4 ugers vægtvedligeholdelsesdiæt)
|
Forsøgspersoner i DIO-gruppen fik ordineret en flydende VLED(Nupo, København) på henholdsvis 600 og 800 kcal pr.
dag (proteiner 41 g, kulhydrater 29 g, fedt 5,6 g. pr. 100 gram) i otte uger efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesdiæt i fire uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Kost+motion (DEX-8 uger VLED 800 kcal/d + en fire ugers vægtvedligeholdelsesdiæt kombineret med regelmæssig overvåget motion gennem de 12 uger).
|
Træningsinterventionen for forsøgspersoner i DEX-gruppen bestod af superviseret aerob træning tre gange om ugen med en varighed på 60 -75 minutter pr.
træningspas, med et estimeret energiforbrug på 500-600 kcal pr
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i inflammatoriske markører som Adiponectin, MCP-1, Interleukin-6 og CRP. Desuden ændringer i kropssammensætning kvantificeret med MR
Tidsramme: 8 uger og 12 uger
|
8 uger og 12 uger
|
|
Ændring i Interleukin-6 og andre inflammatoriske markører i plasma, fedtvæv og muskelvæv
Tidsramme: 60, 120 240 minutter
|
60, 120 240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2008
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (SKØN)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20060053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .