L'effetto dell'esercizio acuto e cronico sulla sindrome metabolica e sui marcatori di infiammazione nei soggetti obesi
17 giugno 2008 aggiornato da: Aarhus University Hospital
Il tessuto adiposo e muscolare umano produce e rilascia una serie di proteine bioattive che contribuiscono allo stato infiammatorio cronico di basso grado associato all'obesità e svolgono un ruolo importante nella patogenesi del diabete di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari.
Studio 1: Il nostro obiettivo è indagare se l'esercizio ha effetti indipendenti e additivi in combinazione con la perdita di peso indotta dalla dieta sui livelli circolanti di marcatori infiammatori e sui livelli di mRNA nel tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) e nel tessuto muscolare scheletrico (SM.
Studio 2: Il nostro obiettivo è indagare se il genere e lo stato di peso giocano un ruolo nella risposta metabolica durante due ore di esercizio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Solo esercizio fisico (EXO-12 settimane di regolare esercizio fisico supervisionato senza restrizioni dietetiche)
- Comportamentale: Solo dieta (DIO-8 settimane di dieta a bassissimo contenuto energetico (VLED 600 kcal/die) seguite da 4 settimane di dieta per il mantenimento del peso
- Comportamentale: Dieta + esercizio fisico (DEX-8 settimane VLED 800 kcal/die + una dieta per il mantenimento del peso di quattro settimane combinata con regolare esercizio fisico supervisionato durante le 12 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tore SB Christiansen, Master of health science
- Numero di telefono: 004589497737
- Email: tore.christiansen@ki.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Søren K Paulsen, MD
- Numero di telefono: 004589497736
- Email: skpaulsen@ki.au.dk
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Department of Medicine and Endocrinology C
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Contatto:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Numero di telefono: 004589497696
- Email: brich@dadlnet.dk
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Investigatore principale:
- Tore Christiansen, M. Health S.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni,
- obesi (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) fisicamente inattivi (<30 minuti pr. giorno)
- e peso stabile da almeno tre mesi (± 2 kg del peso corporeo attuale)
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare,
- diabete di tipo 2, gravidanza o difficoltà ortopediche che causano l'impossibilità di intraprendere un programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: ESO
Solo esercizio fisico (EXO-12 settimane di regolare esercizio fisico supervisionato senza restrizioni dietetiche),
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L'intervento di esercizio per i soggetti dell'EXO consisteva in esercizio aerobico supervisionato tre volte alla settimana con una durata di 60-75 minuti pr.
sessione di allenamento, con un dispendio energetico stimato di 500-600 kcal per sessione.
I soggetti potevano scegliere tra diverse modalità di esercizio; andare in bicicletta stazionaria, fare jogging su un tapis roulant o salire le scale.
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ACTIVE_COMPARATORE: DIO
Solo dieta (DIO-8 settimane di dieta a bassissimo contenuto energetico (VLED 600 kcal/die) seguite da 4 settimane di dieta per il mantenimento del peso)
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Ai soggetti del gruppo DIO è stato prescritto un VLED liquido (Nupo, Copenhagen) rispettivamente di 600 e 800 kcal pr.
giorno (proteine 41 g, carboidrati 29 g, grassi 5,6 g per 100 grammi) per otto settimane seguite da una dieta di mantenimento del peso per quattro settimane.
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ACTIVE_COMPARATORE: DEX
Dieta + esercizio fisico (DEX-8 settimane VLED 800 kcal/die + una dieta per il mantenimento del peso di quattro settimane combinata con regolare esercizio fisico supervisionato durante le 12 settimane).
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L'intervento di esercizio per i soggetti nel gruppo DEX consisteva in esercizio aerobico supervisionato tre volte alla settimana con una durata di 60-75 minuti pr.
sessione di allenamento, con un dispendio energetico stimato di 500-600 kcal per sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori come adiponectina, MCP-1, interleuchina-6 e CRP. Inoltre i cambiamenti nella composizione corporea quantificati con la risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane e 12 settimane
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8 settimane e 12 settimane
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Modifica dell'interleuchina-6 e di altri marcatori infiammatori nel plasma, nel tessuto adiposo e nel tessuto muscolare
Lasso di tempo: 60, 120 240 minuti
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60, 120 240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20060053
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