O Efeito do Exercício Agudo e Crônico na Síndrome Metabólica e Marcadores de Inflamação em Indivíduos Obesos
17 de junho de 2008 atualizado por: Aarhus University Hospital
O tecido adiposo e muscular humano produz e libera várias proteínas bioativas que contribuem para o baixo grau crônico de estado inflamatório associado à obesidade e desempenham um papel importante na patogênese do diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
Estudo 1: Nosso objetivo é investigar se o exercício tem efeitos independentes e aditivos em combinação com a perda de peso induzida por dieta nos níveis circulantes de marcadores inflamatórios e nos níveis de mRNA no tecido adiposo subcutâneo (SAT) e no tecido muscular esquelético (SM.
Estudo 2: Nosso objetivo é investigar se o gênero e o status de peso desempenham um papel na resposta metabólica durante duas horas de exercício agudo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Apenas exercício (EXO-12 semanas de exercício supervisionado regular sem restrição de dieta)
- Comportamental: Apenas dieta (DIO-8 semanas de dieta de muito baixa energia (VLED 600 kcal/d) seguida por 4 semanas de dieta de manutenção de peso
- Comportamental: Dieta+exercício (DEX-8 semanas VLED 800 kcal/d + quatro semanas de dieta para manutenção do peso combinada com exercícios regulares supervisionados durante as 12 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Department of Medicine and Endocrinology C
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Contato:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Número de telefone: 004589497696
- E-mail: brich@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Tore Christiansen, M. Health S.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos,
- obeso (30 kg/m2 < IMC < 40 kg/m2) fisicamente inativo (<30 minutos pr. dia)
- e peso estável há pelo menos três meses (± 2 kg do peso corporal atual)
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular,
- diabetes tipo 2, gravidez ou dificuldades ortopédicas que causam incapacidade de realizar um programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Apenas exercício (EXO-12 semanas de exercício supervisionado regular sem restrição de dieta),
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A intervenção de exercícios para os sujeitos do EXO consistiu em exercícios aeróbicos supervisionados três vezes por semana com duração de 60 a 75 minutos pr.
sessão de treino, com um gasto energético estimado de 500-600 kcal por sessão.
Os sujeitos podiam escolher entre diferentes modos de exercício; andar de bicicleta estacionária, correr em uma esteira ou subir escadas.
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ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Apenas dieta (DIO-8 semanas de dieta de muito baixa energia (VLED 600 kcal/d) seguida por 4 semanas de dieta de manutenção de peso)
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Aos indivíduos do grupo DIO foi prescrito um VLED líquido (Nupo, Copenhagen) de 600 e 800 kcal pr, respectivamente.
dia (proteínas 41 g, carboidratos 29 g, gordura 5,6 g. pr 100 gramas) por oito semanas seguido por uma dieta de manutenção de peso por quatro semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: DES
Dieta+exercício (DEX-8 semanas VLED 800 kcal/d + quatro semanas de dieta para manutenção do peso combinada com exercícios regulares supervisionados durante as 12 semanas).
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A intervenção de exercícios para indivíduos do grupo DEX consistiu em exercícios aeróbicos supervisionados três vezes por semana com duração de 60 a 75 minutos pr.
sessão de treino, com um gasto energético estimado de 500-600 kcal por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações em marcadores inflamatórios como Adiponectina, MCP-1, Interleucina-6 e PCR. Além disso, mudanças na composição corporal quantificadas com ressonância magnética
Prazo: 8 semanas e 12 semanas
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8 semanas e 12 semanas
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Alteração na Interleucina-6 e outros marcadores inflamatórios no plasma, tecido adiposo e tecido muscular
Prazo: 60, 120 240 minutos
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60, 120 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20060053
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