- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00700245
Akuutin ja kroonisen harjoituksen vaikutus metaboliseen oireyhtymään ja tulehduksen merkkiaineet lihavilla henkilöillä
Ihmisen rasva- ja lihaskudokset tuottavat ja vapauttavat useita bioaktiivisia proteiineja, jotka edistävät kroonista matala-asteista tulehdustilaa, joka liittyy liikalihavuuteen ja jolla on tärkeä rooli tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä.
Tutkimus 1: Tavoitteenamme on selvittää, onko harjoituksella riippumattomia ja additiivisia vaikutuksia yhdessä ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen kanssa verenkierrossa olevien tulehdusmerkkiaineiden ja mRNA:n tasoihin ihonalaisessa rasvakudoksessa (SAT) ja luustolihaskudoksessa (SM).
Tutkimus 2: Tavoitteenamme on selvittää, onko sukupuolella ja painolla merkitystä aineenvaihduntavasteessa kahden tunnin akuutin harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vain harjoitus (EXO-12 viikkoa säännöllistä valvottua harjoittelua ilman ruokavaliorajoituksia)
- Käyttäytyminen: Pelkästään ruokavaliolla (DIO-8 viikkoa erittäin vähän energiaa sisältävä ruokavalio (VLED 600 kcal/d) ja sen jälkeen 4 viikon painonhallintaruokavalio
- Käyttäytyminen: Ruokavalio+liikunta (DEX-8 viikkoa VLED 800 kcal/d + neljän viikon painonhallintaruokavalio yhdistettynä säännölliseen valvottuun liikuntaan 12 viikon ajan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Department of Medicine and Endocrinology C
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Puhelinnumero: 004589497696
- Sähköposti: brich@dadlnet.dk
-
Päätutkija:
- Tore Christiansen, M. Health S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta,
- lihava (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) fyysisesti passiivinen (< 30 minuuttia per. päivä)
- ja paino vakaana vähintään kolme kuukautta (± 2 kg nykyisestä ruumiinpainosta)
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti,
- tyypin 2 diabetes, raskaus tai ortopediset vaikeudet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden harjoittaa harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Vain harjoitus (EXO-12 viikkoa säännöllistä valvottua harjoittelua ilman ruokavaliorajoituksia),
|
EXO:n koehenkilöiden harjoitusinterventio koostui ohjatusta aerobisesta harjoituksesta kolme kertaa viikossa kestoltaan 60-75 minuuttia per.
harjoitus, jonka energiankulutus on arvioitu 500-600 kcal per harjoitus.
Koehenkilöt saivat valita eri liikuntamuotojen välillä; Pyöräily paikallaan, lenkkeily juoksumatolla tai portaissa astuminen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Vain ruokavalio (DIO-8 viikon erittäin vähäenergiainen ruokavalio (VLED 600 kcal/d), jota seuraa 4 viikon painonhallintaruokavalio)
|
DIO-ryhmän koehenkilöille määrättiin nestemäinen VLED (Nupo, Kööpenhamina) 600 ja 800 kcal per.
päivässä (proteiinia 41 g, hiilihydraatteja 29 g, rasvaa 5,6 g. per 100 grammaa) kahdeksan viikon ajan, minkä jälkeen painonhallintaruokavalio neljän viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Ruokavalio+liikunta (DEX-8 viikkoa VLED 800 kcal/d + neljän viikon painonhallintaruokavalio yhdistettynä säännölliseen valvottuun liikuntaan 12 viikon ajan).
|
DEX-ryhmän koehenkilöiden harjoitusinterventio koostui ohjatusta aerobisesta harjoituksesta kolme kertaa viikossa kestoltaan 60-75 minuuttia per.
harjoitus, jonka energiankulutus on arvioitu 500-600 kcal per harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tulehduksellisissa markkereissa, kuten adiponektiini, MCP-1, interleukiini-6 ja CRP. Lisäksi kehon koostumuksen muutokset mitattiin MRI:llä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos interleukiini-6:ssa ja muissa tulehdusmarkkereissa plasmassa, rasvakudoksessa ja lihaskudoksessa
Aikaikkuna: 60, 120 240 minuuttia
|
60, 120 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20060053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .