Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního a chronického cvičení na metabolický syndrom a markery zánětu u obézních subjektů

17. června 2008 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Lidská tuková a svalová tkáň produkují a uvolňují řadu bioaktivních proteinů, které přispívají k chronickému nízkému stupni zánětlivého stavu, který je spojen s obezitou a hraje důležitou roli v patogenezi diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění.

Studie 1: Naším cílem je zjistit, zda má cvičení nezávislé a aditivní účinky v kombinaci s dietou indukovanou ztrátou hmotnosti na cirkulující hladiny zánětlivých markerů a hladiny mRNA v podkožní tukové tkáni (SAT) a tkáni kosterního svalstva (SM.

Studie 2: Naším cílem je zjistit, zda pohlaví a hmotnostní stav hraje roli v metabolické odpovědi během dvou hodin akutního cvičení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Department of Medicine and Endocrinology C
        • Kontakt:
          • Bjørn Richelsen, Professor dr.med
          • Telefonní číslo: 004589497696
          • E-mail: brich@dadlnet.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tore Christiansen, M. Health S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let,
  • obézní (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) fyzicky neaktivní (<30 minut pr. den)
  • a váha stabilní po dobu alespoň tří měsíců (± 2 kg aktuální tělesné hmotnosti)

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění,
  • diabetes 2. typu, těhotenství nebo ortopedické potíže způsobující neschopnost absolvovat cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Pouze cvičení (EXO-12 týdnů pravidelného cvičení pod dohledem bez omezení diety),
Behaviorální: Pouze cvičení (EXO-12 týdnů pravidelného cvičení pod dohledem bez omezení diety)
Cvičební intervence pro subjekty v EXO sestávala z aerobního cvičení pod dohledem třikrát týdně s délkou trvání 60 – 75 minut pr. trénink, s odhadovaným energetickým výdejem 500-600 kcal na lekci. Subjekty si mohly vybrat mezi různými způsoby cvičení; stacionární jízda na kole, běhání na běžeckém pásu nebo krokování po schodech.
ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Pouze dieta (DIO-8 týdnů velmi nízkoenergetické diety (VLED 600 kcal/den) s následnou 4týdenní dietou na udržení hmotnosti)
Behaviorální: Pouze dieta (DIO-8 týdnů velmi nízkoenergetické diety (VLED 600 kcal/den) s následnou 4týdenní dietou na udržení hmotnosti
Subjektům ve skupině DIO byla předepsána kapalná VLED (Nupo, Kodaň) 600 a 800 kcal pr. den (bílkoviny 41 g, sacharidy 29 g, tuky 5,6 g na 100 gramů) po dobu osmi týdnů, po nichž následovala dieta na udržení hmotnosti po dobu čtyř týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Dieta+cvičení (DEX-8 týdnů VLED 800 kcal/d + čtyřtýdenní dieta na udržení hmotnosti v kombinaci s pravidelným cvičením pod dohledem po dobu 12 týdnů).
Behaviorální: Dieta+cvičení (DEX-8 týdnů VLED 800 kcal/d + čtyřtýdenní dieta na udržení hmotnosti v kombinaci s pravidelným cvičením pod dohledem po dobu 12 týdnů).
Pohybová intervence pro subjekty ve skupině DEX sestávala z aerobního cvičení pod dohledem třikrát týdně s délkou trvání 60 – 75 minut pr. trénink, s odhadovaným energetickým výdejem 500-600 kcal na lekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny zánětlivých markerů jako adiponektin, MCP-1, interleukin-6 a CRP. Navíc změny ve složení těla kvantifikované pomocí MRI
Časové okno: 8 týdnů a 12 týdnů
8 týdnů a 12 týdnů
Změna interleukinu-6 a dalších zánětlivých markerů v plazmě, tukové tkáni a svalové tkáni
Časové okno: 60, 120 240 minut
60, 120 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20060053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit