- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00700245
Het effect van acute en chronische inspanning op het metabool syndroom en markers van ontsteking bij zwaarlijvige personen
Het menselijke vet- en spierweefsel produceren en geven een aantal bioactieve eiwitten af die bijdragen aan de chronische lage graad van ontstekingsstatus die geassocieerd wordt met obesitas en een belangrijke rol speelt in de pathogenese van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
Studie 1: Ons doel is om te onderzoeken of lichaamsbeweging onafhankelijke en additieve effecten heeft in combinatie met door voeding geïnduceerd gewichtsverlies op circulerende niveaus van ontstekingsmarkers en mRNA-niveaus in onderhuids vetweefsel (SAT) en skeletspierweefsel (SM.
Studie 2: Ons doel is om te onderzoeken of geslacht en gewichtsstatus een rol spelen in de metabole respons gedurende twee uur acute inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Alleen sporten (EXO-12 weken regelmatig sporten onder toezicht zonder dieetbeperking)
- Gedragsmatig: Alleen dieet (DIO-8 weken zeer energiearm dieet (VLED 600 kcal/d) gevolgd door 4 weken gewichtsbehoud dieet
- Gedragsmatig: Dieet+beweging (DEX-8 weken VLED 800 kcal/dag + een vier weken durende gewichtsbehoudsdieet gecombineerd met regelmatige lichaamsbeweging onder toezicht gedurende de 12 weken).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Department of Medicine and Endocrinology C
-
Contact:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Telefoonnummer: 004589497696
- E-mail: brich@dadlnet.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Tore Christiansen, M. Health S.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar,
- zwaarlijvig (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) fysiek inactief (<30 minuten pr. dag)
- en gewicht stabiel gedurende minimaal drie maanden (± 2 kg huidig lichaamsgewicht)
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte,
- diabetes type 2, zwangerschap of orthopedische problemen waardoor u niet in staat bent een oefenprogramma te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Alleen sporten (EXO-12 weken regelmatig sporten onder toezicht zonder dieetbeperking),
|
De oefeninterventie voor proefpersonen in de EXO bestond uit driemaal per week aerobe training onder toezicht met een duur van 60 -75 minuten pr.
trainingssessie, met een geschat energieverbruik van 500-600 kcal per sessie.
De proefpersonen konden kiezen tussen verschillende vormen van lichaamsbeweging; stationair fietsen, joggen op een loopband of traplopen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Alleen dieet (DIO-8 weken zeer energiearm dieet (VLED 600 kcal/d) gevolgd door 4 weken gewichtsbehoud dieet)
|
Proefpersonen in de DIO-groep kregen een vloeibare VLED (Nupo, Kopenhagen) voorgeschreven van respectievelijk 600 en 800 kcal pr.
dag (eiwitten 41 g, koolhydraten 29 g, vet 5,6 g. pr 100 gram) gedurende acht weken gevolgd door een gewichtsbehouddieet gedurende vier weken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Dieet+beweging (DEX-8 weken VLED 800 kcal/dag + een vier weken durende gewichtsbehoudsdieet gecombineerd met regelmatige lichaamsbeweging onder toezicht gedurende de 12 weken).
|
De inspanningsinterventie voor proefpersonen in de DEX-groep bestond uit driemaal per week aerobe training onder toezicht met een duur van 60-75 minuten pr.
trainingssessie, met een geschat energieverbruik van 500-600 kcal per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in ontstekingsmarkers als Adiponectin, MCP-1, Interleukin-6 en CRP. Bovendien worden veranderingen in lichaamssamenstelling gekwantificeerd met MRI
Tijdsspanne: 8 weken en 12 weken
|
8 weken en 12 weken
|
Verandering in interleukine-6 en andere ontstekingsmarkers in plasma, vetweefsel en spierweefsel
Tijdsspanne: 60, 120 240 minuten
|
60, 120 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20060053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk