L'effet de l'exercice aigu et chronique sur le syndrome métabolique et les marqueurs de l'inflammation chez les sujets obèses
17 juin 2008 mis à jour par: Aarhus University Hospital
Les tissus adipeux et musculaires humains produisent et libèrent un certain nombre de protéines bioactives qui contribuent au faible degré chronique d'état inflammatoire associé à l'obésité et jouent un rôle important dans la pathogenèse du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires.
Étude 1 : Notre objectif est d'étudier si l'exercice a des effets indépendants et additifs en combinaison avec la perte de poids induite par l'alimentation sur les niveaux circulants de marqueurs inflammatoires et les niveaux d'ARNm dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT) et le tissu musculaire squelettique (SM.
Étude 2 : Notre objectif est de déterminer si le sexe et le poids jouent un rôle dans la réponse métabolique pendant deux heures d'exercice intense
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Exercice uniquement (EXO-12 semaines d'exercice régulier supervisé sans restriction alimentaire)
- Comportemental: Régime seul (DIO-8 semaines de régime très faible en énergie (VLED 600 kcal/j) suivi de 4 semaines de régime de maintien du poids
- Comportemental: Régime + exercice (DEX-8 semaines VLED 800 kcal/j + un régime de maintien du poids de quatre semaines combiné à un exercice régulier supervisé tout au long des 12 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Department of Medicine and Endocrinology C
-
Contact:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Numéro de téléphone: 004589497696
- E-mail: brich@dadlnet.dk
-
Chercheur principal:
- Tore Christiansen, M. Health S.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans,
- obèse (30 kg/m2 < IMC < 40 kg/m2) physiquement inactif (<30 minutes pr. jour)
- et poids stable pendant au moins trois mois (± 2 kg de poids corporel actuel)
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire,
- diabète de type 2, grossesse ou difficultés orthopédiques entraînant une incapacité à entreprendre un programme d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Exercice uniquement (EXO-12 semaines d'exercice régulier supervisé sans restriction alimentaire),
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L'intervention d'exercice pour les sujets de l'EXO consistait en un exercice aérobique supervisé trois fois par semaine d'une durée de 60 à 75 minutes pr.
séance d'entraînement, avec une dépense énergétique estimée à 500-600 kcal par séance.
Les sujets pouvaient choisir entre différents modes d'exercice; faire du vélo stationnaire, faire du jogging sur un tapis roulant ou monter des escaliers.
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ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Régime seul (DIO-8 semaines de régime très faible en énergie (VLED 600 kcal/j) suivi de 4 semaines de régime de maintien du poids)
|
Les sujets du groupe DIO se sont vu prescrire un VLED liquide (Nupo, Copenhague) de respectivement 600 et 800 kcal pr.
jour (protéines 41 g, glucides 29 g, lipides 5,6 g. pr 100 grammes) pendant huit semaines suivi d'un régime de maintien du poids pendant quatre semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Régime + exercice (DEX-8 semaines VLED 800 kcal/j + un régime de maintien du poids de quatre semaines combiné à un exercice régulier supervisé tout au long des 12 semaines).
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L'intervention d'exercice pour les sujets du groupe DEX consistait en un exercice aérobique supervisé trois fois par semaine d'une durée de 60 à 75 minutes pr.
séance d'entraînement, avec une dépense énergétique estimée à 500-600 kcal par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des marqueurs inflammatoires tels que l'adiponectine, la MCP-1, l'interleukine-6 et la CRP. De plus, les changements dans la composition corporelle quantifiés avec l'IRM
Délai: 8 semaines et 12 semaines
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8 semaines et 12 semaines
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Modification de l'interleukine-6 et d'autres marqueurs inflammatoires dans le plasma, le tissu adipeux et le tissu musculaire
Délai: 60, 120 240 minutes
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60, 120 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20060053
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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