El efecto del ejercicio agudo y crónico en el síndrome metabólico y los marcadores de inflamación en sujetos obesos
17 de junio de 2008 actualizado por: Aarhus University Hospital
El tejido adiposo y muscular humano produce y libera una serie de proteínas bioactivas que contribuyen al bajo grado crónico de estado inflamatorio que se asocia con la obesidad y juega un papel importante en la patogenia de la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
Estudio 1: Nuestro objetivo es investigar si el ejercicio tiene efectos independientes y aditivos en combinación con la pérdida de peso inducida por la dieta sobre los niveles circulantes de marcadores inflamatorios y los niveles de ARNm en el tejido adiposo subcutáneo (SAT) y el tejido muscular esquelético (SM.
Estudio 2: Nuestro objetivo es investigar si el género y el peso juegan un papel en la respuesta metabólica durante dos horas de ejercicio agudo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Solo ejercicio (EXO-12 semanas de ejercicio regular supervisado sin restricción de dieta)
- Conductual: Solo dieta (DIO-8 semanas de dieta muy baja en energía (VLED 600 kcal/d) seguidas de 4 semanas de dieta de mantenimiento de peso
- Conductual: Dieta+ejercicio (DEX-8 semanas VLED 800 kcal/d + una dieta de mantenimiento de peso de cuatro semanas combinada con ejercicio regular supervisado durante las 12 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tore SB Christiansen, Master of health science
- Número de teléfono: 004589497737
- Correo electrónico: tore.christiansen@ki.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Søren K Paulsen, MD
- Número de teléfono: 004589497736
- Correo electrónico: skpaulsen@ki.au.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Department of Medicine and Endocrinology C
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Contacto:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Número de teléfono: 004589497696
- Correo electrónico: brich@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Tore Christiansen, M. Health S.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años,
- obeso (30 kg/m2 < IMC < 40 kg/m2) físicamente inactivo (<30 minutos pr. día)
- y peso estable durante al menos tres meses (± 2 kg de peso corporal actual)
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular,
- diabetes tipo 2, embarazo o dificultades ortopédicas que impidan realizar un programa de ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: EXO
Solo ejercicio (EXO-12 semanas de ejercicio regular supervisado sin restricción de dieta),
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La intervención de ejercicio para los sujetos en EXO consistió en ejercicio aeróbico supervisado tres veces por semana con una duración de 60 -75 minutos pr.
sesión de entrenamiento, con un gasto energético estimado de 500-600 kcal por sesión.
Los sujetos podían elegir entre diferentes modos de ejercicio; andar en bicicleta estacionaria, trotar en una caminadora o subir escaleras.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dio
Solo dieta (DIO-8 semanas de dieta muy baja en energía (VLED 600 kcal/d) seguidas de 4 semanas de dieta de mantenimiento de peso)
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A los sujetos del grupo DIO se les prescribió un VLED líquido (Nupo, Copenhague) de 600 y 800 kcal pr respectivamente.
día (proteínas 41 g, carbohidratos 29 g, grasas 5,6 g por 100 gramos) durante ocho semanas seguido de una dieta de mantenimiento de peso durante cuatro semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: DEX
Dieta+ejercicio (DEX-8 semanas VLED 800 kcal/d + una dieta de mantenimiento de peso de cuatro semanas combinada con ejercicio regular supervisado durante las 12 semanas).
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La intervención de ejercicio para los sujetos del grupo DEX consistió en ejercicio aeróbico supervisado tres veces por semana con una duración de 60 -75 minutos pr.
sesión de entrenamiento, con un gasto energético estimado de 500-600 kcal por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en marcadores inflamatorios como Adiponectina, MCP-1, Interleukin-6 y PCR. Además, los cambios en la composición corporal cuantificados con resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 semanas
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8 semanas y 12 semanas
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Cambio en la interleucina-6 y otros marcadores inflamatorios en plasma, tejido adiposo y tejido muscular
Periodo de tiempo: 60, 120 240 minutos
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60, 120 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20060053
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