- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00700245
Die Wirkung von akutem und chronischem Training auf das metabolische Syndrom und Entzündungsmarker bei übergewichtigen Personen
Das menschliche Fett- und Muskelgewebe produziert und setzt eine Reihe von bioaktiven Proteinen frei, die zu dem chronisch niedrigen Entzündungsstatus beitragen, der mit Fettleibigkeit verbunden ist, und eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen spielen.
Studie 1: Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob Sport in Kombination mit ernährungsbedingtem Gewichtsverlust unabhängige und additive Wirkungen auf zirkulierende Entzündungsmarker und mRNA-Spiegel im subkutanen Fettgewebe (SAT) und im Skelettmuskelgewebe (SM) hat.
Studie 2: Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob Geschlecht und Gewichtsstatus eine Rolle bei der metabolischen Reaktion während zwei Stunden akuter Belastung spielen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Nur Bewegung (EXO-12 Wochen regelmäßig überwachtes Training ohne Diäteinschränkung)
- Verhalten: Nur-Diät (DIO-8 Wochen sehr energiearme Diät (VLED 600 kcal/d) gefolgt von 4 Wochen Gewichtserhaltungsdiät
- Verhalten: Ernährung + Bewegung (DEX-8 Wochen VLED 800 kcal/d + eine vierwöchige Diät zur Gewichtserhaltung kombiniert mit regelmäßiger überwachter Bewegung während der 12 Wochen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Rekrutierung
- Department of Medicine and Endocrinology C
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Kontakt:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Telefonnummer: 004589497696
- E-Mail: brich@dadlnet.dk
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Hauptermittler:
- Tore Christiansen, M. Health S.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre,
- fettleibig (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) körperlich inaktiv (< 30 Minuten pr. Tag)
- und gewichtsstabil für mindestens drei Monate (± 2 kg des aktuellen Körpergewichts)
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung,
- Typ-2-Diabetes, Schwangerschaft oder orthopädische Schwierigkeiten, die dazu führen, dass ein Trainingsprogramm nicht durchgeführt werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: EXÖ
Nur Bewegung (EXO-12 Wochen regelmäßig überwachtes Training ohne Diäteinschränkung),
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Die Trainingsintervention für die Probanden im EXO bestand aus beaufsichtigten Aerobic-Übungen dreimal pro Woche mit einer Dauer von 60-75 Minuten pro Woche.
Trainingseinheit mit einem geschätzten Energieverbrauch von 500-600 kcal pro Einheit.
Die Probanden konnten zwischen verschiedenen Übungsmodi wählen; stationäres Radfahren, Joggen auf einem Laufband oder Treppensteigen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dio
Nur Diät (DIO-8 Wochen sehr energiearme Diät (VLED 600 kcal/d) gefolgt von 4 Wochen Gewichtserhaltungsdiät)
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Den Probanden in der DIO-Gruppe wurde ein flüssiges VLED (Nupo, Kopenhagen) mit 600 bzw. 800 kcal pr verschrieben.
Tag (Eiweiß 41 g, Kohlenhydrate 29 g, Fett 5,6 g pro 100 Gramm) für acht Wochen, gefolgt von einer vierwöchigen Diät zur Erhaltung des Gewichts.
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ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Ernährung + Bewegung (DEX-8 Wochen VLED 800 kcal/d + eine vierwöchige Diät zur Gewichtserhaltung kombiniert mit regelmäßiger überwachter Bewegung während der 12 Wochen).
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Die Trainingsintervention für die Probanden in der DEX-Gruppe bestand aus beaufsichtigtem Aerobic-Training dreimal pro Woche mit einer Dauer von 60-75 Minuten pro Woche.
Trainingseinheit mit einem geschätzten Energieverbrauch von 500-600 kcal pro Einheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen von Entzündungsmarkern wie Adiponectin, MCP-1, Interleukin-6 und CRP. Außerdem werden Veränderungen in der Körperzusammensetzung mit MRT quantifiziert
Zeitfenster: 8 Wochen und 12 Wochen
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8 Wochen und 12 Wochen
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Veränderung von Interleukin-6 und anderen Entzündungsmarkern in Plasma, Fettgewebe und Muskelgewebe
Zeitfenster: 60, 120 240 Minuten
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60, 120 240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20060053
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