Wpływ ostrych i przewlekłych ćwiczeń na zespół metaboliczny i markery stanu zapalnego u osób otyłych
17 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital
Ludzka tkanka tłuszczowa i mięśniowa wytwarza i uwalnia szereg bioaktywnych białek, które przyczyniają się do przewlekłego niskiego stopnia stanu zapalnego, który jest związany z otyłością i odgrywa ważną rolę w patogenezie cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia.
Badanie 1: Naszym celem jest zbadanie, czy ćwiczenia mają niezależny i addytywny wpływ w połączeniu z utratą masy ciała wywołaną dietą na poziomy krążących markerów stanu zapalnego i poziomy mRNA w podskórnej tkance tłuszczowej (SAT) i tkance mięśni szkieletowych (SM.
Badanie 2: Naszym celem jest zbadanie, czy płeć i waga odgrywają rolę w odpowiedzi metabolicznej podczas dwóch godzin intensywnych ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Tylko ćwiczenia (EXO-12 tygodni regularnych nadzorowanych ćwiczeń bez ograniczeń dietetycznych)
- Behawioralne: Tylko dieta (DIO-8 tygodni diety bardzo niskoenergetycznej (VLED 600 kcal/d), a następnie 4 tygodnie diety utrzymującej wagę
- Behawioralne: Dieta + ćwiczenia (DEX-8 tygodni VLED 800 kcal/d + czterotygodniowa dieta utrzymująca wagę połączona z regularnymi nadzorowanymi ćwiczeniami przez 12 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Endocrinology C
-
Kontakt:
- Bjørn Richelsen, Professor dr.med
- Numer telefonu: 004589497696
- E-mail: brich@dadlnet.dk
-
Główny śledczy:
- Tore Christiansen, M. Health S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat,
- otyłe (30 kg/m2 < BMI < 40 kg/m2) nieaktywne fizycznie (<30 minut pr. dzień)
- i stabilna waga przez co najmniej trzy miesiące (± 2 kg aktualnej masy ciała)
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia,
- cukrzyca typu 2, ciąża lub trudności ortopedyczne powodujące niemożność podjęcia programu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXO
Tylko ćwiczenia (EXO-12 tygodni regularnych ćwiczeń pod nadzorem bez ograniczeń dietetycznych),
|
Interwencja ruchowa dla badanych w EXO składała się z nadzorowanych ćwiczeń aerobowych trzy razy w tygodniu, trwających 60-75 minut dziennie.
sesji treningowej, z szacowanym wydatkiem energetycznym na 500-600 kcal na sesję.
Badani mogli wybierać pomiędzy różnymi trybami ćwiczeń; jazda na rowerze stacjonarnym, jogging na bieżni lub wchodzenie po schodach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DIO
Tylko dieta (DIO-8 tygodni diety bardzo niskoenergetycznej (VLED 600 kcal/d), a następnie 4 tygodnie diety utrzymującej wagę)
|
Osobnikom z grupy DIO przepisano płynną VLED (Nupo, Kopenhaga) odpowiednio 600 i 800 kcal na pr.
dziennie (białka 41 g, węglowodany 29 g, tłuszcz 5,6 g na 100 g) przez osiem tygodni, a następnie przez cztery tygodnie dieta utrzymująca wagę.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DEX
Dieta + ćwiczenia (DEX-8 tygodni VLED 800 kcal/d + czterotygodniowa dieta utrzymująca wagę połączona z regularnymi nadzorowanymi ćwiczeniami przez 12 tygodni).
|
Interwencja ruchowa dla osób z grupy DEX składała się z nadzorowanych ćwiczeń aerobowych trzy razy w tygodniu, trwających 60-75 minut dziennie.
sesji treningowej, z szacowanym wydatkiem energetycznym na 500-600 kcal na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany markerów stanu zapalnego, takich jak adiponektyna, MCP-1, interleukina-6 i CRP. Ponadto zmiany w składzie ciała oceniane ilościowo za pomocą MRI
Ramy czasowe: 8 tygodni i 12 tygodni
|
8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana interleukiny-6 i innych markerów stanu zapalnego w osoczu, tkance tłuszczowej i tkance mięśniowej
Ramy czasowe: 60, 120 240 minut
|
60, 120 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20060053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .