LCD Solution Versus Calcipotriol Cream til behandling af moderat plakpsoriasis
17. november 2008 opdateret af: NeoStrata Company, Inc.
En randomiseret, enkeltblind, aktiv kontrol, 18-ugers undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af en ny to gange dagligt, topisk påført LCD-opløsning vs. Calcipotriol-creme til behandling af voksne patienter med moderat plakpsoriasis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af en ny topisk LCD-løsning og en kommercielt tilgængelig calcipotriol (D-vitamin) creme til at reducere symptomerne på plaque psoriasis og forbedre livskvaliteten hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- diagnosticeret med kronisk plakpsoriasis
- 3% til 15% kropsoverfladeareal involveret
- ved et generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- andre aktuelle behandlinger for psoriasis
- nyre- eller leverdysfunktion
- gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
LCD-løsning: 2 applikationer/dag
|
2 ansøgninger/dag i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: 2
Calcipotriol creme: 2 påføringer/dag
|
2 ansøgninger/dag i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i procentvis reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score mellem behandlingsarme
Tidsramme: 12 ugers behandling
|
12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i PLASI, PEASI, Physician Global Assessment (PGA), Pruritus og Dermatology Life Quality Index (DLQI) score mellem behandlingsarme
Tidsramme: Uge 12 og uge 18
|
Uge 12 og uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alora-Palli MB, Brouda I, Green B, Kimball AB. A cost-effectiveness comparison of liquor carbonis distillate solution and calcipotriol cream in the treatment of moderate chronic plaque psoriasis. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):919-22. doi: 10.1001/archdermatol.2010.167. No abstract available.
- Alora-Palli MB, Perkins AC, Van Cott A, Kimball AB. Efficacy and tolerability of a cosmetically acceptable coal tar solution in the treatment of moderate plaque psoriasis: a controlled comparison with calcipotriene (calcipotriol) cream. Am J Clin Dermatol. 2010;11(4):275-83. doi: 10.2165/11530380-000000000-00000.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2008
Først opslået (Skøn)
27. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-LCDPOP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .