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Solution LCD versus crème au calcipotriol dans le traitement du psoriasis en plaques modéré

17 novembre 2008 mis à jour par: NeoStrata Company, Inc.

Une étude randomisée, en simple aveugle, à contrôle actif, de 18 semaines pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une nouvelle solution LCD à application topique biquotidienne par rapport à la crème de calcipotriol pour le traitement de sujets adultes atteints de psoriasis en plaques modéré

Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité d'une nouvelle solution topique LCD et d'une crème au calcipotriol (vitamine D) disponible dans le commerce pour réduire les symptômes du psoriasis en plaques et améliorer la qualité de vie des adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capable et désireux de fournir un consentement éclairé écrit
  • diagnostiqué avec le psoriasis en plaques chronique
  • 3% à 15% de surface corporelle impliquée
  • en bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • autres traitements actuels du psoriasis
  • dysfonctionnement rénal ou hépatique
  • enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Solution LCD : 2 applications / jour
Médicament: LCD
2 applications / jour pendant 12 semaines
Comparateur actif: 2
Crème au calcipotriol : 2 applications/jour
Médicament: calcipotriol
2 applications / jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Crème Dovonex (50 mcg/g 0,005 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence en pourcentage de réduction des scores PASI (Psoriasis Area and Severity Index) entre les bras de traitement
Délai: 12 semaines de traitement
12 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des scores PLASI, PEASI, Physician Global Assessment (PGA), Prurit et Dermatology Life Quality Index (DLQI) entre les bras de traitement
Délai: Semaine 12 et Semaine 18
Semaine 12 et Semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NeoStrata Company, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2008

Première publication (Estimation)

27 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-LCDPOP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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