- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00705900
LCD-Lösung versus Calcipotriol-Creme bei der Behandlung von mittelschwerer Plaque-Psoriasis
17. November 2008 aktualisiert von: NeoStrata Company, Inc.
Eine randomisierte, einfach verblindete, 18-wöchige Studie mit aktiver Kontrolle zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen zweimal täglich topisch angewendeten LCD-Lösung im Vergleich zu Calcipotriol-Creme zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen topischen LCD-Lösung und einer kommerziell erhältlichen Calcipotriol (Vitamin D)-Creme bei der Verringerung der Symptome von Plaque-Psoriasis und der Verbesserung der Lebensqualität bei Erwachsenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- mit chronischer Plaque-Psoriasis diagnostiziert
- 3 % bis 15 % Körperoberfläche betroffen
- bei guter Allgemeingesundheit
Ausschlusskriterien:
- andere aktuelle Behandlungen für Psoriasis
- Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
LCD-Lösung: 2 Anwendungen / Tag
|
2 Anwendungen / Tag für 12 Wochen
|
Aktiver Komparator: 2
Calcipotriol-Creme: 2 Anwendungen / Tag
|
2 Anwendungen / Tag für 12 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unterschied in der prozentualen Reduktion der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Scores zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: 12 Wochen Behandlung
|
12 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen der PLASI-, PEASI-, Physician Global Assessment (PGA)-, Pruritus- und Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores zwischen den Behandlungsarmen
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 18
|
Woche 12 und Woche 18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alora-Palli MB, Brouda I, Green B, Kimball AB. A cost-effectiveness comparison of liquor carbonis distillate solution and calcipotriol cream in the treatment of moderate chronic plaque psoriasis. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):919-22. doi: 10.1001/archdermatol.2010.167. No abstract available.
- Alora-Palli MB, Perkins AC, Van Cott A, Kimball AB. Efficacy and tolerability of a cosmetically acceptable coal tar solution in the treatment of moderate plaque psoriasis: a controlled comparison with calcipotriene (calcipotriol) cream. Am J Clin Dermatol. 2010;11(4):275-83. doi: 10.2165/11530380-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-LCDPOP
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