Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЖК раствор по сравнению с кремом кальципотриол при лечении бляшечного псориаза средней степени тяжести

17 ноября 2008 г. обновлено: NeoStrata Company, Inc.

Рандомизированное простое слепое активное контрольное 18-недельное исследование по оценке безопасности и эффективности нового раствора ЖКД для местного применения два раза в день по сравнению с кремом кальципотриола для лечения взрослых субъектов с умеренным бляшечным псориазом

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности нового раствора ЖКД для местного применения и имеющегося в продаже крема с кальципотриолом (витамином D) в снижении симптомов бляшечного псориаза и улучшении качества жизни у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • в состоянии и желает предоставить письменное информированное согласие
  • диагностирован хронический бляшечный псориаз
  • Поражается от 3% до 15% площади поверхности тела
  • в хорошем общем состоянии

Критерий исключения:

  • другие современные методы лечения псориаза
  • нарушение функции почек или печени
  • беременная или кормящая

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
ЖК-решение: 2 приложения в день
Лекарство: ЖК
2 применения/день в течение 12 недель
Активный компаратор: 2
Кальципотриол крем: 2 применения/день
Лекарство: кальципотриол
2 применения/день в течение 12 недель
Другие имена:
  • Довонекс крем (50 мкг/г 0,005%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в процентном уменьшении показателей площади и индекса тяжести псориаза (PASI) между группами лечения
Временное ограничение: 12 недель лечения
12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения показателей PLASI, PEASI, общей врачебной оценки (PGA), зуда и дерматологического индекса качества жизни (DLQI) между группами лечения
Временное ограничение: Неделя 12 и неделя 18
Неделя 12 и неделя 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeoStrata Company, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-LCDPOP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЖК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться