Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LCD Solution Versus Calcipotriol Cream w leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej

17 listopada 2008 zaktualizowane przez: NeoStrata Company, Inc.

Randomizowane, 18-tygodniowe badanie z aktywną kontrolą z pojedynczą ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nowego miejscowego roztworu LCD stosowanego dwa razy dziennie w porównaniu z kremem zawierającym kalcypotriol w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności nowego miejscowego roztworu LCD i dostępnego na rynku kremu z kalcypotriolem (witamina D) w zmniejszaniu objawów łuszczycy plackowatej i poprawie jakości życia dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • zdiagnozowano przewlekłą łuszczycę plackowatą
  • Zajęte 3% do 15% powierzchni ciała
  • w dobrym ogólnym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • inne aktualne metody leczenia łuszczycy
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • ciężarna lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Rozwiązanie LCD: 2 aplikacje dziennie
Lek: LCD
2 aplikacje dziennie przez 12 tygodni
Aktywny komparator: 2
Kalcypotriol w kremie: 2 aplikacje/dzień
Lek: kalcypotriol
2 aplikacje dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Dovonex Krem (50 mcg/g 0,005%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w procentowej redukcji wyników wskaźnika PASI (PASI) w zakresie łuszczycy pomiędzy ramionami leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni leczenia
12 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wyników PLASI, PEASI, ogólnej oceny lekarskiej (PGA), świądu i dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) pomiędzy grupami leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 18
Tydzień 12 i Tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeoStrata Company, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-LCDPOP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj