Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LCD-oplossing versus calcipotriolcrème bij de behandeling van matige plaquepsoriasis

17 november 2008 bijgewerkt door: NeoStrata Company, Inc.

Een gerandomiseerde, enkelblinde, actieve controle, 18 weken durende studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een nieuwe tweemaal daagse, topisch aangebrachte LCD-oplossing versus calcipotriolcrème voor de behandeling van volwassen proefpersonen met matige plaquepsoriasis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit te vergelijken van een nieuwe lokale LCD-oplossing en een in de handel verkrijgbare calcipotriol (vitamine D) crème bij het verminderen van de symptomen van plaque psoriasis en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • gediagnosticeerd met chronische plaque psoriasis
  • 3% tot 15% lichaamsoppervlak betrokken
  • in goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • andere huidige behandelingen voor psoriasis
  • nier- of leverfunctiestoornis
  • zwanger of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
LCD-oplossing: 2 toepassingen / dag
Geneesmiddel: LCD-scherm
2 toepassingen / dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: 2
Calcipotriol crème: 2 toepassingen / dag
Geneesmiddel: calcipotriol
2 toepassingen / dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Dovonex Crème (50 mcg/g 0,005%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in procentuele vermindering van Psoriasis Area en Severity Index (PASI)-scores tussen behandelingsarmen
Tijdsspanne: 12 weken behandeling
12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in PLASI-, PEASI-, Physician Global Assessment (PGA), Pruritus- en Dermatology Life Quality Index (DLQI)-scores tussen behandelingsarmen
Tijdsspanne: Week 12 en week 18
Week 12 en week 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeoStrata Company, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-LCDPOP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische plaquepsoriasis

Klinische onderzoeken op LCD-scherm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren