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Soluzione LCD contro crema di calcipotriolo nel trattamento della psoriasi a placche moderata

17 novembre 2008 aggiornato da: NeoStrata Company, Inc.

Uno studio randomizzato, in singolo cieco, con controllo attivo, di 18 settimane per valutare la sicurezza e l'efficacia di una nuova soluzione LCD due volte al giorno, applicata localmente rispetto alla crema al calcipotriolo per il trattamento di soggetti adulti con psoriasi a placche moderata

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di una nuova soluzione topica LCD e una crema di calcipotriolo (vitamina D) disponibile in commercio nel ridurre i sintomi della psoriasi a placche e nel migliorare la qualità della vita negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • diagnosi di psoriasi cronica a placche
  • Dal 3% al 15% della superficie corporea coinvolta
  • in buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • altri trattamenti attuali per la psoriasi
  • disfunzione renale o epatica
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Soluzione LCD: 2 applicazioni/giorno
Droga: LCD
2 applicazioni/giorno per 12 settimane
Comparatore attivo: 2
Crema al calcipotriolo: 2 applicazioni/die
Droga: calcipotriolo
2 applicazioni/giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Crema Dovonex (50 mcg/g 0,005%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella riduzione percentuale dei punteggi PASI (Psoriasis Area and Severity Index) tra i bracci di trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane di trattamento
12 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi PLASI, PEASI, Physician Global Assessment (PGA), Pruritus e Dermatology Life Quality Index (DLQI) tra i bracci di trattamento
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 18
Settimana 12 e Settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeoStrata Company, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-LCDPOP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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