Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LCD řešení versus kalcipotriolový krém v léčbě středně těžké plakové psoriázy

17. listopadu 2008 aktualizováno: NeoStrata Company, Inc.

Randomizovaná, jednoduše zaslepená, aktivní kontrola, 18týdenní studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti nového dvakrát denně lokálně aplikovaného LCD roztoku vs. Calcipotriolový krém pro léčbu dospělých pacientů se středně závažnou plakovou psoriázou

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost nového lokálního LCD roztoku a komerčně dostupného kalcipotriolového (vitamín D) krému při snižování příznaků plakové psoriázy a zlepšování kvality života dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • s diagnózou chronická ložisková psoriáza
  • 3 % až 15 % plochy povrchu těla
  • v dobrém celkovém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • jiné současné léčby psoriázy
  • renální nebo jaterní dysfunkce
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
LCD řešení: 2 aplikace / den
Lék: LCD
2 aplikace / den po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: 2
Calcipotriol krém: 2 aplikace / den
Lék: kalcipotriol
2 aplikace / den po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Dovonex krém (50 mcg/g 0,005 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v procentuálním snížení plochy psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI) mezi léčebnými rameny
Časové okno: 12 týdnů léčby
12 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v PLASI, PEASI, Physician Global Assessment (PGA), pruritus a skóre indexu kvality života dermatologa (DLQI) mezi léčebnými rameny
Časové okno: 12. a 18. týden
12. a 18. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeoStrata Company, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-LCDPOP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická plaková psoriáza

Klinické studie na LCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit