Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LCD Solution Versus Calcipotriol Cream in the Treatment of medium Plaque Psoriasis

2008. november 17. frissítette: NeoStrata Company, Inc.

Véletlenszerű, egyvak, aktív kontroll, 18 hetes vizsgálat egy új, naponta kétszer alkalmazott, helyileg alkalmazott LCD-oldat és a kalcipotriol krém biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére

A tanulmány célja egy új, helyileg alkalmazható LCD-oldat és egy kereskedelemben kapható kalcipotriol (D-vitamin) krém biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a plakkos pikkelysömör tüneteinek csökkentésében és a felnőttek életminőségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • képes és hajlandó írásos beleegyezését adni
  • krónikus plakkos pikkelysömörrel diagnosztizálták
  • A testfelület 3-15%-a érintett
  • jó általános egészségi állapotban

Kizárási kritériumok:

  • a pikkelysömör egyéb jelenlegi kezelési módjai
  • vese- vagy májműködési zavar
  • terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
LCD Megoldás: 2 alkalmazás / nap
Drog: LCD
2 alkalmazás / nap 12 hétig
Aktív összehasonlító: 2
Calcipotriol krém: 2 alkalmazás / nap
Drog: kalcipotriol
2 alkalmazás / nap 12 hétig
Más nevek:
  • Dovonex krém (50 mcg/g 0,005%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Psoriasis Area és Severity Index (PASI) pontszámainak százalékos csökkenése közötti különbség a kezelési karok között
Időkeret: 12 hetes kezelés
12 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a PLASI, PEASI, a Physician Global Assessment (PGA), a viszketés és a bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) pontszámában a kezelési ágak között
Időkeret: 12. és 18. hét
12. és 18. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeoStrata Company, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-LCDPOP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus plakkos pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a LCD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel