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中等度の尋常性乾癬の治療における LCD 溶液とカルシポトリオール クリームの比較

2008年11月17日 更新者：NeoStrata Company, Inc.

中等度の尋常性乾癬の成人被験者の治療のための新しい 1 日 2 回局所適用 LCD 溶液とカルシポトリオール クリームの安全性と有効性を評価するための無作為化、単盲検、実薬対照、18 週間の研究

この研究の目的は、尋常性乾癬の症状を軽減し、成人の生活の質を改善する上で、新しい局所 LCD 溶液と市販のカルシポトリオール (ビタミン D) クリームの安全性と有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
  • 慢性尋常性乾癬と診断されました
  • 関与する体表面積の 3% から 15%
  • 全身健康状態良好

除外基準:

  • 乾癬の他の現在の治療法
  • 腎機能障害または肝機能障害
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
LCDソリューション：2アプリケーション/日
薬：液晶
1 日 2 回の塗布で 12 週間
アクティブコンパレータ：2
カルシポトリオールクリーム：2回/日
薬：カルシポトリオール
1 日 2 回の塗布で 12 週間
他の名前：
  • ドボネックス クリーム (50 mcg/g 0.005%)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療群間の乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアの減少率の差
時間枠：12週間の治療
12週間の治療

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PLASI、PEASI、Physician Global Assessment (PGA)、そう痒症、および皮膚科の生活の質指数 (DLQI) スコアの治療群間の変化
時間枠：12週目と18週目
12週目と18週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NeoStrata Company, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Alexandra B Kimball, MD、Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月17日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-LCDPOP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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