Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LCD Solution Versus Calcipotriol Cream vid behandling av måttlig plackpsoriasis

17 november 2008 uppdaterad av: NeoStrata Company, Inc.

En randomiserad, enkelblind, aktiv kontrollstudie på 18 veckor för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av en ny två gånger dagligen, lokalt applicerad LCD-lösning jämfört med kalcipotriolkräm för behandling av vuxna patienter med måttlig plackpsoriasis

Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effektiviteten hos en ny aktuell LCD-lösning och en kommersiellt tillgänglig kalcipotriol (D-vitamin) kräm för att minska symptomen på plackpsoriasis och förbättra livskvaliteten hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Mass General Hospital: Clinical Unit for Research Trials in Skin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
  • diagnostiserats med kronisk plackpsoriasis
  • 3 % till 15 % kroppsyta involverad
  • vid god allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • andra aktuella behandlingar för psoriasis
  • njur- eller leverdysfunktion
  • gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
LCD-lösning: 2 applikationer/dag
Läkemedel: LCD
2 ansökningar/dag i 12 veckor
Aktiv komparator: 2
Calcipotriol kräm: 2 appliceringar/dag
Läkemedel: kalcipotriol
2 ansökningar/dag i 12 veckor
Andra namn:
  • Dovonex Cream (50 mcg/g 0,005%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i procentuell minskning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng mellan behandlingsarmarna
Tidsram: 12 veckors behandling
12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i PLASI, PEASI, Physician Global Assessment (PGA), Pruritus och Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng mellan behandlingsarmarna
Tidsram: Vecka 12 och vecka 18
Vecka 12 och vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeoStrata Company, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra B Kimball, MD, Massachusettes General Hospital / Brigham Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-LCDPOP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk plackpsoriasis

Kliniska prövningar på LCD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera