Undersøgelse af tacrolimus immunsuppressiv terapi efter nyretransplantation

Inklusionskriterier:

• Kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved tilmelding og skal acceptere at opretholde effektiv prævention under undersøgelsen
• Har en nyresygdom i slutstadiet og er en egnet kandidat til primær nyretransplantation eller retransplantation
• Forsøgspersonen modtager en nyretransplantation fra en dødelig eller levende donor mellem 5 og 65 år med kompatibel AB0-blodtype

Ekskluderingskriterier:

• Gravid kvinde eller ammende mor
• Har en immunologisk høj risiko, defineret som at have en senest målt PRA-grad på > 50 % inden for de foregående seks måneder
• Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter
• Kræver løbende dosering med et systemisk immunsuppressivt lægemiddel ved studiestart af enhver anden grund end nyretransplantation
• Kræver indledende sekventiel eller parallel terapi med immunsuppressive antistofpræparater
• Forsøgsperson eller donor er kendt for at være HIV-positiv
• Har signifikant leversygdom, defineret som at have i løbet af de sidste 28 dage kontinuerligt forhøjede ASAT (SGOT) og/eller ALAT (SGPT) niveauer større end 3 gange den øvre værdi af det normale område af undersøgelsesstedet
• Diagnose af malignitet eller anamnese med malignitet, undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellekarcinom i huden, der er blevet behandlet med succes
• Har betydelige, ukontrollerede samtidige infektioner og/eller svær diarré, opkastning eller aktivt mavesår
• Tidligere modtaget eller modtager en anden organtransplantation end nyre
• Modtagelse af et transplantat fra en ikke-hjertebankende donor
• Kold iskæmi tid af donor nyren >30 timer
• Enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller tilstand, som efter efterforskerens opfattelse kan vanskeliggøre kommunikationen med efterforskeren