- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00717899
Effekten af luftforurening på lungesundheden blandt skolebørn, der bor i Haifa Bay-regionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Haifa-bugten ligger tæt på et stort industriområde. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sundhedstilstanden for børn, der bor i Haifa-bugten.
Sundhedstilstanden vil blive evalueret under brug af sundhedsspørgeskemaer og spirometri.
Formål: At evaluere luftvejssundheden hos børn i Haifa-bugten med sammenligninger med hensyn til lokale luftforureningsniveauer.
Materiale og metoder: Børn fra Haifa Bay-regionen fra 10 forskellige samfund (1200 børn) vil blive inkluderet i undersøgelsen, efter at både forældre og børn (over 12 år) har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Første trin: Et sundhedsspørgeskema (baseret på hebraisk version af ISAAC-spørgeskemaet) vil blive udfyldt af forældrene.
Andet trin: Spirometrikontrol af børnene. Parallelt hermed vil luftforureningsniveauer blive målt og leveret af et netværk af jordovervågningsstationer, der vedligeholdes af Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Stationen giver halvtimesmåling af middelkoncentrationer af gasformige (NOX, SO2, O3) og særlige (PM 10) forurenende stoffer over hele undersøgelsesvinduet. Yderligere meteorologiske data indsamles også.
Risikokort: Ved hjælp af en GIS-platform udvikler vi en flerlags risikokortlægningsprocedure, som tager højde for omgivende koncentrationer af udvalgte forurenende stoffer og den heterogene rumlige fordeling af flere demografiske og socioøkonomiske indekser i regionen.
Forekomsten af lungesygdom vil blive vurderet i henhold til risikokortene. Børnenes helbredstilstand vil også blive dokumenteret fra børnenes primære klinikkartotek.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Haifa Bay-regionen, Israel.
- Forældre underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, som deres forældre ikke underskrev det informerede samtykke
- Kronisk sygdom undtagen astma: Diabetes mellitus, cystisk fibrose, hjertesygdomme, nyresygdomme, reumatiske og kroniske gastrointestinale sygdomme, mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Skolebørn fra Haifa Bay-regionen, Israel.
|
Spirometri i hvile
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af luftvejssymptomer med hensyn til luftforurening
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 3000004504)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tegn og symptomer, luftveje
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada
Kliniske forsøg med Spirometri (ponyspirometer)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten