- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00717899
Влияние загрязнения воздуха на здоровье легких школьников, проживающих в районе Хайфского залива
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хайфский залив расположен недалеко от крупной промышленной зоны. Цель исследования - оценить состояние здоровья детей, проживающих в районе Хайфского залива.
Состояние здоровья будет оцениваться с помощью опросников здоровья и спирометрии.
Цель: оценить респираторное здоровье детей региона Хайфского залива в сравнении с местными уровнями загрязнения воздуха.
Материалы и методы: Дети из района Хайфского залива из 10 различных общин (1200 детей) будут включены в исследование после того, как родители и дети (старше 12 лет) подпишут форму информированного согласия.
Первый шаг: родители заполняют анкету о состоянии здоровья (на основе еврейской версии анкеты ISAAC).
Второй этап: проверка детей на спирометрию. Параллельно с этим уровни загрязнения воздуха будут измеряться и предоставляться сетью наземных станций мониторинга, поддерживаемых Ассоциацией муниципалитета Хайфского округа по охране окружающей среды (HDMAE). Станция обеспечивает получасовое измерение средних концентраций газообразных (NOX, SO2, O3) и отдельных (PM 10) загрязняющих веществ по всему окну исследования. Также собираются дополнительные метеорологические данные.
Карты рисков: Используя платформу ГИС, мы разрабатываем многоуровневую процедуру картирования рисков, которая учитывает концентрации отдельных загрязняющих веществ в окружающей среде и неоднородное пространственное распределение нескольких демографических и социально-экономических показателей в регионе.
Распространенность легочных заболеваний будет оцениваться в соответствии с картами риска. Состояние здоровья детей также будет документировано из карт детской поликлиники.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa Bay, Израиль
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживает в районе Хайфского залива, Израиль.
- Родители подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Дети, родители которых не подписали информированное согласие
- Хронические заболевания, кроме астмы: сахарный диабет, кистозный фиброз, сердечно-сосудистые заболевания, почечные, ревматические и хронические желудочно-кишечные заболевания, умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Школьники из Хайфского залива, Израиль.
|
Спирометрия в покое
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность респираторных симптомов в зависимости от загрязнения воздуха
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Другой номер гранта/финансирования: 3000004504)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .