- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00717899
O efeito da poluição do ar na saúde pulmonar entre crianças em idade escolar que vivem na região da baía de Haifa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A baía de Haifa está localizada perto de uma importante zona industrial. O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde das crianças que vivem na região da baía de Haifa.
O estado de saúde será avaliado por meio de questionários de saúde e espirometria.
Objetivo: Avaliar a saúde respiratória de crianças da região da baía de Haifa com comparativos, com relação aos níveis locais de poluição do ar.
Material e Métodos: Crianças da região da baía de Haifa de 10 comunidades diferentes (1200 crianças) serão incluídas no estudo, após ambos os pais e as crianças (acima de 12 anos de idade) assinarem um termo de consentimento informado.
Primeiro passo: Um questionário de saúde (baseado na versão hebraica do questionário ISAAC) será preenchido pelos pais.
Segunda etapa: Verificação espirométrica das crianças. Paralelamente, os níveis de poluição do ar serão medidos e fornecidos por uma rede de estações de monitoramento terrestre mantidas pela Associação Municipal do Meio Ambiente do Distrito de Haifa (HDMAE). A estação fornece medições a cada meia hora das concentrações médias de poluentes gasosos (NOX, SO2, O3) e particulares (PM 10) em toda a janela de investigação. Dados meteorológicos adicionais também são coletados.
Mapas de risco: Usando uma plataforma GIS, estamos desenvolvendo um procedimento de mapeamento de risco multicamada que considera as concentrações ambientais de poluentes selecionados e a distribuição espacial heterogênea de vários índices demográficos e socioeconômicos na região.
A prevalência de doença pulmonar será avaliada de acordo com os mapas de risco. O estado de saúde das crianças também será documentado nos arquivos clínicos primários das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando na região da baía de Haifa, Israel.
- Os pais assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças que seus pais não assinaram o consentimento informado
- Doença crônica, exceto asma: diabetes mellitus, fibrose cística, doenças cardíacas, doenças renais, reumáticas e gastrointestinais crônicas, retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Crianças em idade escolar da região da baía de Haifa, Israel.
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Espirometria em repouso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de sintomas respiratórios em relação à poluição do ar
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Número de outro subsídio/financiamento: 3000004504)
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