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O efeito da poluição do ar na saúde pulmonar entre crianças em idade escolar que vivem na região da baía de Haifa

13 de setembro de 2010 atualizado por: Carmel Medical Center
A região da baía de Haifa está localizada perto de uma importante zona industrial. O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde de crianças em idade escolar que vivem na região da baía de Haifa. O estado de saúde será avaliado por meio de questionários de saúde e espirometria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A baía de Haifa está localizada perto de uma importante zona industrial. O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde das crianças que vivem na região da baía de Haifa.

O estado de saúde será avaliado por meio de questionários de saúde e espirometria.

Objetivo: Avaliar a saúde respiratória de crianças da região da baía de Haifa com comparativos, com relação aos níveis locais de poluição do ar.

Material e Métodos: Crianças da região da baía de Haifa de 10 comunidades diferentes (1200 crianças) serão incluídas no estudo, após ambos os pais e as crianças (acima de 12 anos de idade) assinarem um termo de consentimento informado.

Primeiro passo: Um questionário de saúde (baseado na versão hebraica do questionário ISAAC) será preenchido pelos pais.

Segunda etapa: Verificação espirométrica das crianças. Paralelamente, os níveis de poluição do ar serão medidos e fornecidos por uma rede de estações de monitoramento terrestre mantidas pela Associação Municipal do Meio Ambiente do Distrito de Haifa (HDMAE). A estação fornece medições a cada meia hora das concentrações médias de poluentes gasosos (NOX, SO2, O3) e particulares (PM 10) em toda a janela de investigação. Dados meteorológicos adicionais também são coletados.

Mapas de risco: Usando uma plataforma GIS, estamos desenvolvendo um procedimento de mapeamento de risco multicamada que considera as concentrações ambientais de poluentes selecionados e a distribuição espacial heterogênea de vários índices demográficos e socioeconômicos na região.

A prevalência de doença pulmonar será avaliada de acordo com os mapas de risco. O estado de saúde das crianças também será documentado nos arquivos clínicos primários das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa Bay, Israel
        • Schools at the Haifa Bay region, Israel.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando na região da baía de Haifa, Israel.
  • Os pais assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Crianças que seus pais não assinaram o consentimento informado
  • Doença crônica, exceto asma: diabetes mellitus, fibrose cística, doenças cardíacas, doenças renais, reumáticas e gastrointestinais crônicas, retardo mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Crianças em idade escolar da região da baía de Haifa, Israel.
Espirometria em repouso
Outros nomes:
  • Espirômetro Pony, Cosmed, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de sintomas respiratórios em relação à poluição do ar
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTA 4642/ CMC 0064-07
  • 3000004504 (Grant) (Número de outro subsídio/financiamento: 3000004504)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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