- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00717899
Effekten av luftforurensning på lungehelsen blant skolebarn som bor i Haifa Bay-regionen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Haifa-bukten ligger nær en stor industrisone. Målet med studien er å evaluere helsetilstanden til barn som bor i Haifa-bukten.
Helsestatus vil bli evaluert ved bruk av helsespørreskjemaer og spirometri.
Mål: Å evaluere respirasjonshelsen til barn i Haifa-bukten med sammenligninger, med hensyn til lokale luftforurensningsnivåer.
Materiale og metoder: Barn fra Haifa Bay-regionen fra 10 forskjellige samfunn (1200 barn) vil bli inkludert i studien, etter at både foreldre og barn (over 12 år) vil signere et informert samtykkeskjema.
Første trinn: Et helsespørreskjema (basert på hebraisk versjon av ISAAC-spørreskjemaet) vil fylles ut av foreldrene.
Andre trinn: Spirometrikontroll av barna. Parallelt vil luftforurensningsnivåene bli målt og gitt av et nettverk av bakkeovervåkingsstasjoner vedlikeholdt av Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Stasjonen gir halvtimesmåling av middelkonsentrasjoner av gassformige (NOX, SO2, O3) og spesielle (PM 10) forurensninger over hele undersøkelsesvinduet. Ytterligere meteorologiske data blir også samlet inn.
Risikokart: Ved hjelp av en GIS-plattform utvikler vi en flerlags risikokartleggingsprosedyre som tar hensyn til omgivelseskonsentrasjoner av utvalgte forurensninger og den heterogene romlige fordelingen av flere demografiske og sosioøkonomiske indekser i regionen.
Forekomsten av lungesykdom vil bli evaluert i henhold til risikokartene. Helsetilstanden til barna vil også bli dokumentert fra barnas primærklinikkfiler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Haifa Bay-regionen, Israel.
- Foreldre signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som foreldrene deres ikke signerte det informerte samtykket
- Kronisk sykdom unntatt astma: Diabetes mellitus, cystisk fibrose, hjertesykdommer, nyre-, revmatiske og kroniske gastrointestinale sykdommer, psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Skolebarn fra Haifa Bay-regionen, Israel.
|
Spirometri i hvile
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten av luftveissymptomer i forhold til luftforurensning
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Annet stipend/finansieringsnummer: 3000004504)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .