- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00717899
A levegőszennyezés hatása a tüdő egészségére a Haifa-öböl régiójában élő iskolás gyerekek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Haifa-öböl egy jelentős ipari övezet közelében található. A tanulmány célja a Haifa-öböl régiójában élő gyermekek egészségi állapotának felmérése.
Az egészségi állapot értékelése egészségügyi kérdőívek és spirometria segítségével történik.
Célkitűzés: A Haifa-öböl régióban élő gyermekek légúti egészségi állapotának összehasonlító értékelése a helyi légszennyezettségi szint tekintetében.
Anyag és módszer: Haifa öböl régiójából 10 különböző közösségből származó gyerekeket (1200 gyermek) vonnak be a vizsgálatba, miután mind a szülők, mind a gyerekek (12 év felettiek) aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Első lépés: Egy egészségügyi kérdőívet (az ISAAC kérdőív héber változata alapján) töltenek ki a szülők.
Második lépés: A gyermekek spirometriás ellenőrzése. Ezzel párhuzamosan a levegőszennyezettségi szintet mérik és biztosítják a Haifa Kerületi Önkormányzat Környezetvédelmi Egyesülete (HDMAE) által fenntartott földi megfigyelő állomások hálózata. Az állomás félóránként méri a gáznemű (NOX, SO2, O3) és bizonyos (PM 10) szennyező anyagok átlagos koncentrációját a teljes vizsgálati ablakban. További meteorológiai adatokat is gyűjtenek.
Kockázati térképek: Egy térinformatikai platform segítségével többrétegű kockázati feltérképezési eljárást dolgozunk ki, amely figyelembe veszi a kiválasztott szennyezőanyagok környezeti koncentrációit és a régió számos demográfiai és társadalmi-gazdasági mutatójának heterogén térbeli eloszlását.
A tüdőbetegség prevalenciáját a kockázati térképek alapján értékeljük. A gyermekek egészségi állapotát a gyermek alaprendelői aktákból is dokumentáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa Bay, Izrael
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Haifa öböl régiójában él, Izraelben.
- A szülők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, hogy szüleik nem írták alá a tájékozott beleegyezést
- Krónikus betegségek, kivéve az asztmát: Diabetes mellitus, cisztás fibrózis, szívbetegségek, vese-, reumás és krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek, mentális retardáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Iskolás gyerekek Haifa öböl régiójából, Izraelből.
|
Spirometria nyugalmi állapotban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légúti tünetek prevalenciája a légszennyezettség vonatkozásában
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 3000004504)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .