L'effetto dell'inquinamento atmosferico sulla salute polmonare tra i bambini in età scolare che vivono nella regione della baia di Haifa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La baia di Haifa si trova vicino a un'importante zona industriale. Lo scopo dello studio è valutare lo stato di salute dei bambini che vivono nella regione della baia di Haifa.
Lo stato di salute verrà valutato utilizzando questionari sanitari e spirometria.
Obiettivo: valutare la salute respiratoria dei bambini della regione della baia di Haifa con comparativi, rispetto ai livelli di inquinamento atmosferico locale.
Materiale e metodi: i bambini della regione della baia di Haifa di 10 diverse comunità (1200 bambini) saranno inclusi nello studio, dopo che entrambi i genitori e i bambini (di età superiore ai 12 anni) avranno firmato un modulo di consenso informato.
Primo passo: i genitori compileranno un questionario sulla salute (basato sulla versione ebraica del questionario ISAAC).
Seconda fase: Controllo spirometrico dei bambini. Parallelamente, i livelli di inquinamento atmosferico saranno misurati e forniti da una rete di stazioni di monitoraggio a terra gestite dall'Associazione per l'ambiente del comune distrettuale di Haifa (HDMAE). La stazione fornisce ogni mezz'ora la misura delle concentrazioni medie di inquinanti gassosi (NOX, SO2, O3) e particolari (PM 10) sull'intera finestra di indagine. Vengono inoltre raccolti ulteriori dati meteorologici.
Mappe del rischio: utilizzando una piattaforma GIS, stiamo sviluppando una procedura di mappatura del rischio a più livelli che tiene conto delle concentrazioni ambientali di inquinanti selezionati e della distribuzione spaziale eterogenea di diversi indici demografici e socio-economici nella regione.
La prevalenza della malattia polmonare sarà valutata in base alle mappe del rischio. Lo stato di salute dei bambini sarà documentato anche dalle cartelle cliniche primarie dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa Bay, Israele
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vive nella regione della baia di Haifa, in Israele.
- I genitori hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini che i loro genitori non hanno firmato il consenso informato
- Malattie croniche ad eccezione dell'asma: diabete mellito, fibrosi cistica, malattie cardiache, malattie renali, reumatiche e gastrointestinali croniche, ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Scolari della regione della baia di Haifa, Israele.
|
Spirometria a riposo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La prevalenza dei sintomi respiratori rispetto all'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 3000004504)
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