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L'effet de la pollution de l'air sur la santé pulmonaire des écoliers vivant dans la région de la baie de Haïfa

13 septembre 2010 mis à jour par: Carmel Medical Center
La région de la baie de Haïfa est située à proximité d'une importante zone industrielle. Le but de l'étude est d'évaluer l'état de santé des écoliers vivant dans la région de la baie de Haïfa. L'état de santé sera évalué à l'aide de questionnaires de santé et de spirométrie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La baie de Haïfa est située à proximité d'une importante zone industrielle. Le but de l'étude est d'évaluer l'état de santé des enfants vivant dans la région de la baie de Haïfa.

L'état de santé sera évalué à l'aide de questionnaires de santé et de spirométrie.

Objectif : Évaluer la santé respiratoire des enfants de la région de la baie de Haïfa avec des comparaisons, en ce qui concerne les niveaux de pollution de l'air local.

Matériel et méthodes : Des enfants de la région de la baie de Haïfa de 10 communautés différentes (1200 enfants) seront inclus dans l'étude, après que les parents et les enfants (âgés de plus de 12 ans) auront signé un formulaire de consentement éclairé.

Première étape : Un questionnaire de santé (basé sur la version hébraïque du questionnaire ISAAC) sera rempli par les parents.

Deuxième étape : contrôle spirométrique des enfants. En parallèle, les niveaux de pollution de l'air seront mesurés et fournis par un réseau de stations de surveillance au sol entretenu par l'Association de la municipalité du district de Haïfa pour l'environnement (HDMAE). La station permet de mesurer toutes les demi-heures les concentrations moyennes de polluants gazeux (NOX, SO2, O3) et particuliers (PM 10) sur toute la fenêtre d'investigation. Des données météorologiques supplémentaires sont également recueillies.

Cartes des risques : à l'aide d'une plate-forme SIG, nous développons une procédure de cartographie des risques multicouches qui tient compte des concentrations ambiantes de polluants sélectionnés et de la distribution spatiale hétérogène de plusieurs indices démographiques et socio-économiques dans la région.

La prévalence des maladies pulmonaires sera évaluée en fonction des cartes de risque. L'état de santé des enfants sera également documenté à partir des dossiers de la clinique primaire des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa Bay, Israël
        • Schools at the Haifa Bay region, Israel.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant dans la région de la baie de Haïfa, Israël.
  • Les parents ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Enfants que leurs parents n'ont pas signé le consentement éclairé
  • Maladie chronique à l'exception de l'asthme : Diabète sucré, Mucoviscidose, Maladies cardiaques, Maladies rénales, rhumatismales et gastro-intestinales chroniques, Retard mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Écoliers de la région de la baie de Haïfa, Israël.
Spirométrie au repos
Autres noms:
  • Spiromètre poney, Cosmed, Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence des symptômes respiratoires par rapport à la pollution de l'air
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2008

Première publication (Estimation)

18 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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