- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00717899
L'effet de la pollution de l'air sur la santé pulmonaire des écoliers vivant dans la région de la baie de Haïfa
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La baie de Haïfa est située à proximité d'une importante zone industrielle. Le but de l'étude est d'évaluer l'état de santé des enfants vivant dans la région de la baie de Haïfa.
L'état de santé sera évalué à l'aide de questionnaires de santé et de spirométrie.
Objectif : Évaluer la santé respiratoire des enfants de la région de la baie de Haïfa avec des comparaisons, en ce qui concerne les niveaux de pollution de l'air local.
Matériel et méthodes : Des enfants de la région de la baie de Haïfa de 10 communautés différentes (1200 enfants) seront inclus dans l'étude, après que les parents et les enfants (âgés de plus de 12 ans) auront signé un formulaire de consentement éclairé.
Première étape : Un questionnaire de santé (basé sur la version hébraïque du questionnaire ISAAC) sera rempli par les parents.
Deuxième étape : contrôle spirométrique des enfants. En parallèle, les niveaux de pollution de l'air seront mesurés et fournis par un réseau de stations de surveillance au sol entretenu par l'Association de la municipalité du district de Haïfa pour l'environnement (HDMAE). La station permet de mesurer toutes les demi-heures les concentrations moyennes de polluants gazeux (NOX, SO2, O3) et particuliers (PM 10) sur toute la fenêtre d'investigation. Des données météorologiques supplémentaires sont également recueillies.
Cartes des risques : à l'aide d'une plate-forme SIG, nous développons une procédure de cartographie des risques multicouches qui tient compte des concentrations ambiantes de polluants sélectionnés et de la distribution spatiale hétérogène de plusieurs indices démographiques et socio-économiques dans la région.
La prévalence des maladies pulmonaires sera évaluée en fonction des cartes de risque. L'état de santé des enfants sera également documenté à partir des dossiers de la clinique primaire des enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Haifa Bay, Israël
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivant dans la région de la baie de Haïfa, Israël.
- Les parents ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Enfants que leurs parents n'ont pas signé le consentement éclairé
- Maladie chronique à l'exception de l'asthme : Diabète sucré, Mucoviscidose, Maladies cardiaques, Maladies rénales, rhumatismales et gastro-intestinales chroniques, Retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Écoliers de la région de la baie de Haïfa, Israël.
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Spirométrie au repos
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence des symptômes respiratoires par rapport à la pollution de l'air
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Autre subvention/numéro de financement: 3000004504)
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