- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00717899
Effekten av luftföroreningar på lunghälsa bland skolbarn som bor i regionen Haifa Bay
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Haifabukten ligger nära ett stort industriområde. Syftet med studien är att utvärdera hälsotillståndet för barn som bor i Haifa Bay-regionen.
Hälsotillståndet kommer att utvärderas med hjälp av hälsoenkäter och spirometri.
Mål: Att utvärdera luftvägshälsan hos barn i Haifabukten med jämförelser, med avseende på lokala luftföroreningsnivåer.
Material och metoder: Barn från Haifa Bay-regionen från 10 olika samhällen (1200 barn) kommer att inkluderas i studien, efter att både föräldrar och barn (över 12 år) kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Första steget: Ett hälsofrågeformulär (baserat på den hebreiska versionen av ISAAC-enkätet) kommer att fyllas i av föräldrarna.
Andra steget: Spirometrikontroll av barnen. Parallellt kommer luftföroreningsnivåer att mätas och tillhandahållas av ett nätverk av markövervakningsstationer som underhålls av Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Stationen tillhandahåller halvtimmesmätning av medelkoncentrationer av gasformiga (NOX, SO2, O3) och särskilda (PM 10) föroreningar över hela undersökningsfönstret. Ytterligare meteorologiska data samlas också in.
Riskkartor: Med hjälp av en GIS-plattform utvecklar vi en riskkartläggningsprocedur i flera lager som tar hänsyn till omgivande koncentrationer av utvalda föroreningar och den heterogena rumsliga fördelningen av flera demografiska och socioekonomiska index i regionen.
Prevalensen av lungsjukdom kommer att utvärderas enligt riskkartorna. Barnens hälsotillstånd kommer också att dokumenteras från barnens primära kliniker.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Haifa Bay-regionen, Israel.
- Föräldrar skrev under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Barn som deras föräldrar inte undertecknade det informerade samtycket
- Kronisk sjukdom förutom astma: Diabetes mellitus, cystisk fibros, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, reumatiska och kroniska gastrointestinala sjukdomar, mental retardation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Skolbarn från Haifa Bay-regionen, Israel.
|
Spirometri i vila
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av luftvägssymtom med avseende på luftföroreningar
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Annat bidrag/finansieringsnummer: 3000004504)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .