Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av luftföroreningar på lunghälsa bland skolbarn som bor i regionen Haifa Bay

13 september 2010 uppdaterad av: Carmel Medical Center
Haifabukten ligger nära en stor industrizon. Syftet med studien är att utvärdera hälsotillståndet för skolbarn som bor i Haifa Bay-regionen. Hälsotillståndet kommer att utvärderas med hjälp av hälsoenkäter och spirometri.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Haifabukten ligger nära ett stort industriområde. Syftet med studien är att utvärdera hälsotillståndet för barn som bor i Haifa Bay-regionen.

Hälsotillståndet kommer att utvärderas med hjälp av hälsoenkäter och spirometri.

Mål: Att utvärdera luftvägshälsan hos barn i Haifabukten med jämförelser, med avseende på lokala luftföroreningsnivåer.

Material och metoder: Barn från Haifa Bay-regionen från 10 olika samhällen (1200 barn) kommer att inkluderas i studien, efter att både föräldrar och barn (över 12 år) kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Första steget: Ett hälsofrågeformulär (baserat på den hebreiska versionen av ISAAC-enkätet) kommer att fyllas i av föräldrarna.

Andra steget: Spirometrikontroll av barnen. Parallellt kommer luftföroreningsnivåer att mätas och tillhandahållas av ett nätverk av markövervakningsstationer som underhålls av Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Stationen tillhandahåller halvtimmesmätning av medelkoncentrationer av gasformiga (NOX, SO2, O3) och särskilda (PM 10) föroreningar över hela undersökningsfönstret. Ytterligare meteorologiska data samlas också in.

Riskkartor: Med hjälp av en GIS-plattform utvecklar vi en riskkartläggningsprocedur i flera lager som tar hänsyn till omgivande koncentrationer av utvalda föroreningar och den heterogena rumsliga fördelningen av flera demografiska och socioekonomiska index i regionen.

Prevalensen av lungsjukdom kommer att utvärderas enligt riskkartorna. Barnens hälsotillstånd kommer också att dokumenteras från barnens primära kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa Bay, Israel
        • Schools at the Haifa Bay region, Israel.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i Haifa Bay-regionen, Israel.
  • Föräldrar skrev under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Barn som deras föräldrar inte undertecknade det informerade samtycket
  • Kronisk sjukdom förutom astma: Diabetes mellitus, cystisk fibros, hjärtsjukdomar, njursjukdomar, reumatiska och kroniska gastrointestinala sjukdomar, mental retardation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Skolbarn från Haifa Bay-regionen, Israel.
Spirometri i vila
Andra namn:
  • Ponnyspirometer, Cosmed, Italien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av luftvägssymtom med avseende på luftföroreningar
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera