- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00717899
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na zdrowie płuc wśród dzieci w wieku szkolnym mieszkających w regionie Zatoki Hajfy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatoka Hajfy znajduje się w pobliżu dużej strefy przemysłowej. Celem pracy jest ocena stanu zdrowia dzieci mieszkających w rejonie Zatoki Hajfy.
Stan zdrowia będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy zdrowotnych i spirometrii.
Cel: Ocena zdrowia układu oddechowego dzieci z regionu Zatoki Hajfy za pomocą porównań, w odniesieniu do lokalnych poziomów zanieczyszczenia powietrza.
Materiał i metody: Badaniem zostaną objęte dzieci z rejonu Zatoki Hajfy z 10 różnych społeczności (1200 dzieci), po podpisaniu przez oboje rodziców i dzieci (powyżej 12 roku życia) formularza świadomej zgody.
Pierwszy krok: Ankieta zdrowotna (oparta na hebrajskiej wersji kwestionariusza ISAAC) zostanie wypełniona przez rodziców.
Krok drugi: Badanie spirometryczne dzieci. Równolegle poziom zanieczyszczenia powietrza będzie mierzony i dostarczany przez sieć naziemnych stacji monitorujących utrzymywanych przez Stowarzyszenie Gminy Okręgowej Hajfy na rzecz Środowiska (HDMAE). Stacja umożliwia co półgodzinny pomiar średnich stężeń zanieczyszczeń gazowych (NOX, SO2, O3) i szczegółowych (PM 10) w całym oknie badawczym. Gromadzone są również dodatkowe dane meteorologiczne.
Mapy ryzyka: Korzystając z platformy GIS, opracowujemy wielowarstwową procedurę mapowania ryzyka, która uwzględnia stężenia wybranych zanieczyszczeń w otoczeniu oraz heterogeniczny rozkład przestrzenny kilku wskaźników demograficznych i społeczno-ekonomicznych w regionie.
Częstość występowania chorób płuc zostanie oceniona zgodnie z mapami ryzyka. Stan zdrowia dzieci zostanie również udokumentowany w aktach podstawowej kliniki dziecięcej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa Bay, Izrael
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w rejonie Zatoki Hajfy w Izraelu.
- Rodzice podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których rodzice nie podpisali świadomej zgody
- Choroby przewlekłe z wyjątkiem astmy: cukrzyca, mukowiscydoza, choroby serca, choroby nerek, reumatyczne i przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, upośledzenie umysłowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Dzieci w wieku szkolnym z regionu zatoki Haifa, Izrael.
|
Spirometria w spoczynku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania objawów ze strony układu oddechowego a zanieczyszczenie powietrza
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Inny numer grantu/finansowania: 3000004504)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spirometria (spirometr kucyka)
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone