- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00717899
Die Auswirkungen der Luftverschmutzung auf die Lungengesundheit bei Schulkindern, die in der Haifa Bay Region leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bucht von Haifa liegt in der Nähe eines großen Industriegebiets. Ziel der Studie ist es, den Gesundheitszustand von Kindern in der Region Haifa Bay zu bewerten.
Der Gesundheitszustand wird anhand von Gesundheitsfragebögen und Spirometrie bewertet.
Ziel: Bewertung der Atemwegsgesundheit von Kindern in der Bucht von Haifa mit Vergleichen in Bezug auf lokale Luftverschmutzungswerte.
Material und Methoden: Kinder aus der Region Haifa Bay aus 10 verschiedenen Gemeinden (1200 Kinder) werden in die Studie aufgenommen, nachdem beide Eltern und die Kinder (über 12 Jahre) eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
Erster Schritt: Ein Gesundheitsfragebogen (basierend auf der hebräischen Version des ISAAC-Fragebogens) wird von den Eltern ausgefüllt.
Zweiter Schritt: Spirometrie-Kontrolle der Kinder. Parallel dazu wird die Luftverschmutzung gemessen und von einem Netz von Bodenüberwachungsstationen bereitgestellt, die von der Umweltvereinigung des Bezirks Haifa (HDMAE) unterhalten werden. Die Station misst halbstündlich mittlere Konzentrationen von gasförmigen (NOX, SO2, O3) und bestimmten (PM 10) Schadstoffen über das gesamte Untersuchungsfenster. Zusätzlich werden meteorologische Daten erhoben.
Risikokarten: Unter Verwendung einer GIS-Plattform entwickeln wir ein mehrschichtiges Risikokartierungsverfahren, das die Umgebungskonzentrationen ausgewählter Schadstoffe und die heterogene räumliche Verteilung mehrerer demografischer und sozioökonomischer Indizes in der Region berücksichtigt.
Die Prävalenz von Lungenerkrankungen wird anhand der Risikokarten evaluiert. Der Gesundheitszustand der Kinder wird ebenfalls aus den Akten der Kindergrundklinik dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in der Region Haifa Bay, Israel.
- Eltern unterschrieben Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben
- Chronische Erkrankungen außer Asthma: Diabetes mellitus, Mukoviszidose, Herzerkrankungen, Nieren-, rheumatische und chronische Magen-Darm-Erkrankungen, geistige Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Schulkinder aus der Region Bucht von Haifa, Israel.
|
Spirometrie in Ruhe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Prävalenz von Atemwegssymptomen in Bezug auf die Luftverschmutzung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 3000004504)
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